- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04918082
Invasiivisen tyypin rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun ja hoitoaikojen arviointi Martiniquella (Qualibreast-MQ)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique
Syöpä ja sen hoidot voivat olla tekijöitä, jotka muuttavat potilaiden elämänlaatua.
Indusoitu elämänlaadun muutos voi vaikuttaa hoitomyöntyvyyteen ja eloonjäämiseen.
Hoidon jälkivaikutukset huomioiden tällaisen tutkimuksen tekeminen antaa ensimmäistä kertaa tarkat tiedot Martiniquen alueen invasiivista rintasyöpää sairastavien potilaiden tärkeimmistä elämänlaatua määrittävistä tekijöistä sekä hoitopolusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on toiseksi yleisin syöpä Länsi-Intiassa ja johtava naisten syöpä.
Guadeloupessa todetaan 215 uutta tapausta, Martiniquella 204 ja Ranskan Guyanassa 56 uutta tapausta, joten se muodostaa 37 %, 33 % ja 26 % naisten syöpätapauksista, mutta se vaikuttaa myös miehiin.
Sen ilmaantuvuus, vähemmän kuin Ranskassa, lisääntyy vuosina 2008–2014.
Syövän diagnostisella ja terapeuttisella hoidolla voi olla vaikutusta potilaiden elämänlaatuun, kun otetaan huomioon hoidon aikana ja sen jälkeen ilmenevät haittavaikutukset sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä.
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) on kehittänyt sarjan kyselylomakkeita arvioidakseen syöpäpotilaiden elämänlaatua, mukaan lukien yleiskyselyn (QLQ-C30) ja erityisiä rintasyövän moduuleja (EORTC BREAST (EORTC QLQ-). BR23)) ammatillisten käytäntöjen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpotilaita seurasi Martiniquen yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Martiniquella asuva yli 18-vuotias potilas, jolla on invasiivinen rintasyöpä, joka on diagnosoitu vuodesta 2020 lähtien (yksi kasvain diagnoosin yhteydessä)
- Potilaat, jotka ovat lukeneet tiedotteen ja ilmoittaneet, etteivät he halua osallistua tutkimukseen
- Potilas, jolla on sosiaaliturva.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Potilas, jolla on insitu rintasyöpä
- Potilas, jolla on toinen syöpä
- Potilas, jolla on syöpä 5 vuoden sisällä ennen sisällyttämistä
- Potilas, joka ei osannut vastata elämänlaatukyselyyn
- Potilas ei puhu sujuvasti ranskaa
- Oikeussuojan alainen henkilö (oikeusturva, holhous, kuraattorit jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyöpäpotilaiden globaalien häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Invasiivista rintasyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatu Martiniquella QLQ-C30:lla arvioituna
|
12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
|
Rintasyöpäpotilaille ominaisten sairauksien arviointi Rintasyöpäpotilaille ominaisten häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Invasiivista rintasyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatu Martiniquella QLQ-BR23:lla arvioituna
|
12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
|
Rintasyöpäpotilaiden globaalien häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Invasiivista rintasyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatu Martiniquella QLQ-C30:lla arvioituna
|
36 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
|
Rintasyöpäpotilaille ominaisten häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Invasiivista rintasyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatu Martiniquella QLQ-BR23:lla arvioituna
|
36 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20_RIPH3_06
- 2020-A01290-39 (Muu tunniste: DGS, Ministry of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .