马提尼克岛侵袭性乳腺癌患者的生活质量和治疗时间评估 (Qualibreast-MQ)
2023年10月16日 更新者：University Hospital Center of Martinique
癌症及其治疗可能是改变患者生活质量的因素。
生活质量的诱发改变会影响依从性并影响生存。
考虑到治疗的后遗症，开展这样的调查将首次提供有关马提尼克地区浸润性乳腺癌患者生活质量的主要决定因素以及护理途径的准确信息。
研究概览
详细说明
乳腺癌是西印度群岛第二常见的癌症，也是女性的主要癌症。
瓜德罗普岛、马提尼克岛和法属圭亚那每年新增病例 215 例、204 例和 56 例，分别占女性癌症病例的 37%、33% 和 26%，但也影响到男性。
其发病率低于法国，但 2008 年至 2014 年期间呈上升趋势。
考虑到治疗期间和治疗后短期和长期的不良反应，癌症的诊断和治疗管理可能会对患者的生活质量产生影响。
欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发了一系列评估癌症患者生活质量的问卷，包括通用问卷（QLQ-C30）和针对乳腺癌的特定模块（EORTC BREAST（EORTC QLQ- BR23)) 以改进专业实践为目标。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
133
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fort-de-France、马提尼克岛、97261
- CHU Martinique
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
马提尼克大学医院对乳腺癌患者进行随访
描述
纳入标准：
- 居住在马提尼克岛的 18 岁以上患者，自 2020 年起诊断出患有浸润性乳腺癌（诊断时为单肿瘤）
- 已阅读信息说明并表示不想参加研究的患者
- 有社会保障的患者。
排除标准：
- 拒绝参加
- 原位乳腺癌患者
- 患有第二种癌症的患者
- 入选前 5 年内患有癌症的患者
- 无法回答生活质量问卷的患者
- 患者法语不流利
- 受法律保护的人（司法保障、监护、监护人等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳腺癌患者整体疾病的评估
大体时间：诊断后12个月
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通过 QLQ-C30 评估马提尼克岛浸润性乳腺癌患者的生活质量
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诊断后12个月
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乳腺癌患者特有疾病的评估 乳腺癌患者特有疾病的评估
大体时间：诊断后12个月
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通过 QLQ-BR23 评估马提尼克岛浸润性乳腺癌患者的生活质量
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诊断后12个月
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乳腺癌患者整体疾病的评估
大体时间：诊断后36个月
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通过 QLQ-C30 评估马提尼克岛浸润性乳腺癌患者的生活质量
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诊断后36个月
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乳腺癌患者特有疾病的评估
大体时间：诊断后36个月
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通过 QLQ-BR23 评估马提尼克岛浸润性乳腺癌患者的生活质量
|
诊断后36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clarisse JOACHIM-CONTARET、CHU Martinique
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月28日
初级完成 (估计的)
2025年12月28日
研究完成 (估计的)
2026年6月28日
研究注册日期
首次提交
2021年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月2日
首次发布 (实际的)
2021年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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