Оценка качества жизни и продолжительности лечения пациентов с инвазивным типом рака молочной железы на Мартинике (Qualibreast-MQ)
26 марта 2026 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique
Рак и его методы лечения могут быть факторами, которые изменяют качество жизни пациентов.
Вызванное изменение качества жизни может повлиять на соблюдение режима лечения и повлиять на выживаемость.
Учитывая последствия лечения, проведение такого исследования впервые предоставит точную информацию об основных факторах, определяющих качество жизни, а также о методах лечения пациентов с инвазивным раком молочной железы в регионе Мартиники.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является вторым по распространенности раком в Вест-Индии и ведущим раком у женщин.
Ежегодно регистрируется 215 новых случаев рака в Гваделупе, 204 на Мартинике и 56 во Французской Гвиане, что составляет 37%, 33% и 26% случаев рака у женщин соответственно, но также поражает и мужчин.
Его заболеваемость ниже, чем во Франции, но растет в период 2008-2014 гг.
Диагностическое и терапевтическое лечение рака может влиять на качество жизни пациентов, принимая во внимание побочные эффекты, возникающие во время и после лечения, как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе.
Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC) разработала серию опросников для оценки качества жизни онкологических больных, включая общий опросник (QLQ-C30) и специальные модули для рака молочной железы (EORTC BREAST (EORTC QLQ-) BR23)) с целью улучшения профессиональной практики.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fort-de-France, Мартиника, 97261
- CHU Martinique
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы наблюдаются в Университетской больнице Мартиники
Описание
Критерии включения:
- Пациентка старше 18 лет, проживающая на Мартинике, с инвазивным раком молочной железы, диагностированным с 2020 года (единичная опухоль на момент постановки диагноза)
- Пациенты, которые прочитали информационную записку и указали, что не желают участвовать в исследовании.
- Пациент, имеющий социальное обеспечение.
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Пациентка с раком молочной железы insitu
- Пациент со вторым раком
- Пациент с раком в течение 5 лет до включения
- Пациент, который не мог ответить на вопросы анкеты о качестве жизни
- Пациент не владеет французским языком.
- Лицо, находящееся под правовой защитой (охрана правосудия, попечительство, попечители и т.п.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка глобальных нарушений у больных раком молочной железы
Временное ограничение: 12 месяцев после постановки диагноза
|
Качество жизни больных инвазивным раком молочной железы на Мартинике по шкале QLQ-C30
|
12 месяцев после постановки диагноза
|
|
Оценка нарушений, специфичных для больных раком молочной железы Оценка нарушений, специфичных для больных раком молочной железы
Временное ограничение: 12 месяцев после постановки диагноза
|
Качество жизни больных инвазивным раком молочной железы на Мартинике по шкале QLQ-BR23
|
12 месяцев после постановки диагноза
|
|
Оценка глобальных нарушений у больных раком молочной железы
Временное ограничение: 36 месяцев после постановки диагноза
|
Качество жизни больных инвазивным раком молочной железы на Мартинике по шкале QLQ-C30
|
36 месяцев после постановки диагноза
|
|
Оценка нарушений, специфичных для больных раком молочной железы
Временное ограничение: 36 месяцев после постановки диагноза
|
Качество жизни больных инвазивным раком молочной железы на Мартинике по шкале QLQ-BR23
|
36 месяцев после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20_RIPH3_06
- 2020-A01290-39 (Другой идентификатор: DGS, Ministry of Health)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .