Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality života a doby léčby u pacientek s invazivním typem rakoviny prsu na Martiniku (Qualibreast-MQ)

26. března 2026 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique
Rakovina a její léčba mohou být faktory, které mění kvalitu života pacientů. Vyvolaná změna kvality života může ovlivnit compliance a ovlivnit přežití. S ohledem na následky léčby poskytne provedení takového průzkumu poprvé přesné informace o hlavních determinantech kvality života i o způsobu péče o pacientky s invazivním karcinomem prsu v regionu Martinik.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je druhou nejčastější rakovinou v Západní Indii a nejčastější rakovinou u žen. S 215 novými případy na Guadeloupe, 204 na Martiniku a 56 ve Francouzské Guyaně každý rok představuje 37 %, 33 % a 26 % případů rakoviny u žen, ale postihuje také muže. Jeho výskyt, nižší než ve Francii, se v období 2008–2014 zvyšuje. Diagnostický a terapeutický management rakoviny může mít dopad na kvalitu života pacientů s přihlédnutím k nepříznivým účinkům vyskytujícím se během léčby a po ní, a to jak v krátkodobém, tak v dlouhodobém horizontu. Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) vyvinula řadu dotazníků pro hodnocení kvality života pacientů s rakovinou, včetně obecného dotazníku (QLQ-C30) a specifických modulů pro rakovinu prsu (EORTC BREAST (EORTC QLQ- BR23)) s cílem zlepšit profesionální postupy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Martinik
      • Fort-de-France, Martinik, 97261
        • CHU Martinique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Následovaly pacientky s rakovinou prsu ve Fakultní nemocnici Martinik

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka starší 18 let s bydlištěm na Martiniku s invazivní rakovinou prsu diagnostikovanou od roku 2020 (jediný nádor při diagnóze)
  • Pacienti, kteří si přečetli informační poznámku a uvedli, že si nepřejí účastnit se studie
  • Pacient se sociálním zabezpečením.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Pacient s insitu rakovinou prsu
  • Pacient s druhou rakovinou
  • Pacient s rakovinou během 5 let před zařazením
  • Pacient, který nedokázal odpovědět na dotazníky kvality života
  • Pacient neovládá francouzštinu
  • Osoba pod právní ochranou (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, kurátoři atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení globálních poruch u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 12 měsíců po diagnóze
Kvalita života pacientek s invazivním karcinomem prsu na Martiniku hodnocená pomocí QLQ-C30
12 měsíců po diagnóze
Posouzení poruch specifických pro pacientky s rakovinou prsu Posouzení poruch specifických pro pacientky s rakovinou prsu
Časové okno: 12 měsíců po diagnóze
Kvalita života pacientek s invazivním karcinomem prsu na Martiniku hodnocená pomocí QLQ-BR23
12 měsíců po diagnóze
Hodnocení globálních poruch u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 36 měsíců po diagnóze
Kvalita života pacientek s invazivním karcinomem prsu na Martiniku hodnocená pomocí QLQ-C30
36 měsíců po diagnóze
Hodnocení poruch specifických pro pacientky s rakovinou prsu
Časové okno: 36 měsíců po diagnóze
Kvalita života pacientek s invazivním karcinomem prsu na Martiniku hodnocená pomocí QLQ-BR23
36 měsíců po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20_RIPH3_06
  • 2020-A01290-39 (Jiný identifikátor: DGS, Ministry of Health)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit