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Valutazione della qualità della vita e dei tempi di trattamento per i pazienti con carcinoma mammario di tipo invasivo in Martinica (Qualibreast-MQ)

26 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique
Il cancro e i suoi trattamenti possono essere fattori che alterano la qualità della vita dei pazienti. L’alterazione indotta della qualità della vita può influenzare la compliance e avere un impatto sulla sopravvivenza. Considerando gli effetti del trattamento, la realizzazione di tale indagine fornirà per la prima volta informazioni precise sui principali determinanti della qualità della vita e sul percorso di cura dei pazienti con carcinoma mammario invasivo nella regione della Martinica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il secondo tumore più comune nelle Indie occidentali e il principale tumore nelle donne. Con 215 nuovi casi in Guadalupa, 204 in Martinica e 56 in Guyana francese ogni anno, rappresenta il 37%, 33% e 26% dei casi di cancro incidenti rispettivamente nelle donne, ma colpisce anche gli uomini. La sua incidenza, inferiore a quella della Francia, è in aumento nel periodo 2008-2014. La gestione diagnostica e terapeutica del cancro può avere un impatto sulla qualità della vita dei pazienti, tenendo conto degli effetti avversi che si verificano durante e dopo il trattamento, sia a breve che a lungo termine. L'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) ha sviluppato una serie di questionari per valutare la qualità della vita dei pazienti affetti da cancro, tra cui un questionario generale (QLQ-C30) e moduli specifici per il cancro al seno (EORTC BREAST (EORTC QLQ- BR23)) con l'obiettivo di migliorare le pratiche professionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU Martinique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al seno seguiti presso l'Ospedale Universitario della Martinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore a 18 anni residente in Martinica con carcinoma mammario invasivo diagnosticato dal 2020 (tumore unico alla diagnosi)
  • Pazienti che hanno letto la nota informativa e hanno indicato di non voler partecipare allo studio
  • Paziente con copertura previdenziale.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Paziente con cancro al seno in situ
  • Paziente con un secondo cancro
  • Paziente con cancro entro 5 anni prima dell'inclusione
  • Paziente che non ha potuto rispondere ai questionari sulla qualità della vita
  • Il paziente non parla fluentemente il francese
  • Persona sottoposta a tutela legale (tutela della giustizia, tutela, curatori, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei disturbi globali in pazienti con cancro al seno
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la diagnosi
Qualità della vita dei pazienti con carcinoma mammario invasivo in Martinica valutata mediante QLQ-C30
12 mesi dopo la diagnosi
Valutazione dei disturbi specifici delle pazienti affette da cancro al seno Valutazione dei disturbi specifici delle pazienti affette da cancro al seno
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la diagnosi
Qualità della vita dei pazienti con carcinoma mammario invasivo in Martinica valutata da QLQ-BR23
12 mesi dopo la diagnosi
Valutazione dei disturbi globali in pazienti con cancro al seno
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la diagnosi
Qualità della vita dei pazienti con carcinoma mammario invasivo in Martinica valutata mediante QLQ-C30
36 mesi dopo la diagnosi
Valutazione dei disturbi specifici dei pazienti affetti da cancro al seno
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la diagnosi
Qualità della vita dei pazienti con carcinoma mammario invasivo in Martinica valutata da QLQ-BR23
36 mesi dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Investigatori

  • Investigatore principale: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20_RIPH3_06
  • 2020-A01290-39 (Altro identificatore: DGS, Ministry of Health)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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