- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04918082
Bewertung der Lebensqualität und Behandlungszeiten für Patientinnen mit Brustkrebs vom invasiven Typ auf Martinique (Qualibreast-MQ)
26. März 2026 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique
Krebs und seine Behandlung können Faktoren sein, die die Lebensqualität von Patienten verändern.
Die dadurch verursachte Veränderung der Lebensqualität kann die Compliance beeinflussen und sich auf das Überleben auswirken.
Unter Berücksichtigung der Nachwirkungen der Behandlung wird die Durchführung einer solchen Umfrage erstmals genaue Informationen über die wichtigsten Determinanten der Lebensqualität sowie über den Behandlungspfad von Patientinnen mit invasivem Brustkrebs in der Region Martinique liefern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist die zweithäufigste Krebserkrankung in Westindien und die häufigste Krebsart bei Frauen.
Mit 215 neuen Fällen in Guadeloupe, 204 in Martinique und 56 in Französisch-Guayana pro Jahr macht es 37 %, 33 % bzw. 26 % der Krebserkrankungen bei Frauen aus, betrifft aber auch Männer.
Die Inzidenz ist niedriger als in Frankreich und nimmt im Zeitraum 2008-2014 zu.
Die diagnostische und therapeutische Behandlung von Krebserkrankungen kann sich unter Berücksichtigung der während und nach der Behandlung auftretenden Nebenwirkungen sowohl kurz- als auch langfristig auf die Lebensqualität von Patienten auswirken.
Die Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) hat eine Reihe von Fragebögen zur Beurteilung der Lebensqualität von Krebspatienten entwickelt, darunter einen allgemeinen Fragebogen (QLQ-C30) und spezifische Module für Brustkrebs (EORTC BREAST (EORTC QLQ- BR23)) mit dem Ziel, die Berufspraxis zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit Brustkrebs wurden im Universitätskrankenhaus Martinique beobachtet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin über 18 Jahre, wohnhaft auf Martinique, mit diagnostiziertem invasivem Brustkrebs ab 2020 (einzelner Tumor zum Zeitpunkt der Diagnose)
- Patienten, die den Informationshinweis gelesen und angegeben haben, dass sie nicht an der Studie teilnehmen möchten
- Patient mit Sozialversicherungsschutz.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
- Patientin mit In-situ-Brustkrebs
- Patient mit einer zweiten Krebserkrankung
- Patient mit Krebs innerhalb von 5 Jahren vor der Aufnahme
- Patient, der Fragebögen zur Lebensqualität nicht beantworten konnte
- Der Patient spricht nicht fließend Französisch
- Person unter Rechtsschutz (Rechtsschutz, Vormundschaft, Betreuer usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung globaler Störungen bei Patientinnen mit Brustkrebs
Zeitfenster: 12 Monate nach der Diagnose
|
Lebensqualität von Patienten mit invasivem Brustkrebs in Martinique, bewertet durch QLQ-C30
|
12 Monate nach der Diagnose
|
|
Beurteilung von Erkrankungen, die für Brustkrebspatientinnen spezifisch sind. Beurteilung von Erkrankungen, die für Brustkrebspatientinnen spezifisch sind
Zeitfenster: 12 Monate nach der Diagnose
|
Lebensqualität von Patienten mit invasivem Brustkrebs in Martinique, bewertet durch QLQ-BR23
|
12 Monate nach der Diagnose
|
|
Beurteilung globaler Störungen bei Patientinnen mit Brustkrebs
Zeitfenster: 36 Monate nach der Diagnose
|
Lebensqualität von Patienten mit invasivem Brustkrebs in Martinique, bewertet durch QLQ-C30
|
36 Monate nach der Diagnose
|
|
Beurteilung spezifischer Erkrankungen von Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: 36 Monate nach der Diagnose
|
Lebensqualität von Patienten mit invasivem Brustkrebs in Martinique, bewertet durch QLQ-BR23
|
36 Monate nach der Diagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20_RIPH3_06
- 2020-A01290-39 (Andere Kennung: DGS, Ministry of Health)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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