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Bewertung der Lebensqualität und Behandlungszeiten für Patientinnen mit Brustkrebs vom invasiven Typ auf Martinique (Qualibreast-MQ)

26. März 2026 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique
Krebs und seine Behandlung können Faktoren sein, die die Lebensqualität von Patienten verändern. Die dadurch verursachte Veränderung der Lebensqualität kann die Compliance beeinflussen und sich auf das Überleben auswirken. Unter Berücksichtigung der Nachwirkungen der Behandlung wird die Durchführung einer solchen Umfrage erstmals genaue Informationen über die wichtigsten Determinanten der Lebensqualität sowie über den Behandlungspfad von Patientinnen mit invasivem Brustkrebs in der Region Martinique liefern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist die zweithäufigste Krebserkrankung in Westindien und die häufigste Krebsart bei Frauen. Mit 215 neuen Fällen in Guadeloupe, 204 in Martinique und 56 in Französisch-Guayana pro Jahr macht es 37 %, 33 % bzw. 26 % der Krebserkrankungen bei Frauen aus, betrifft aber auch Männer. Die Inzidenz ist niedriger als in Frankreich und nimmt im Zeitraum 2008-2014 zu. Die diagnostische und therapeutische Behandlung von Krebserkrankungen kann sich unter Berücksichtigung der während und nach der Behandlung auftretenden Nebenwirkungen sowohl kurz- als auch langfristig auf die Lebensqualität von Patienten auswirken. Die Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) hat eine Reihe von Fragebögen zur Beurteilung der Lebensqualität von Krebspatienten entwickelt, darunter einen allgemeinen Fragebogen (QLQ-C30) und spezifische Module für Brustkrebs (EORTC BREAST (EORTC QLQ- BR23)) mit dem Ziel, die Berufspraxis zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Brustkrebs wurden im Universitätskrankenhaus Martinique beobachtet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin über 18 Jahre, wohnhaft auf Martinique, mit diagnostiziertem invasivem Brustkrebs ab 2020 (einzelner Tumor zum Zeitpunkt der Diagnose)
  • Patienten, die den Informationshinweis gelesen und angegeben haben, dass sie nicht an der Studie teilnehmen möchten
  • Patient mit Sozialversicherungsschutz.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • Patientin mit In-situ-Brustkrebs
  • Patient mit einer zweiten Krebserkrankung
  • Patient mit Krebs innerhalb von 5 Jahren vor der Aufnahme
  • Patient, der Fragebögen zur Lebensqualität nicht beantworten konnte
  • Der Patient spricht nicht fließend Französisch
  • Person unter Rechtsschutz (Rechtsschutz, Vormundschaft, Betreuer usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung globaler Störungen bei Patientinnen mit Brustkrebs
Zeitfenster: 12 Monate nach der Diagnose
Lebensqualität von Patienten mit invasivem Brustkrebs in Martinique, bewertet durch QLQ-C30
12 Monate nach der Diagnose
Beurteilung von Erkrankungen, die für Brustkrebspatientinnen spezifisch sind. Beurteilung von Erkrankungen, die für Brustkrebspatientinnen spezifisch sind
Zeitfenster: 12 Monate nach der Diagnose
Lebensqualität von Patienten mit invasivem Brustkrebs in Martinique, bewertet durch QLQ-BR23
12 Monate nach der Diagnose
Beurteilung globaler Störungen bei Patientinnen mit Brustkrebs
Zeitfenster: 36 Monate nach der Diagnose
Lebensqualität von Patienten mit invasivem Brustkrebs in Martinique, bewertet durch QLQ-C30
36 Monate nach der Diagnose
Beurteilung spezifischer Erkrankungen von Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: 36 Monate nach der Diagnose
Lebensqualität von Patienten mit invasivem Brustkrebs in Martinique, bewertet durch QLQ-BR23
36 Monate nach der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20_RIPH3_06
  • 2020-A01290-39 (Andere Kennung: DGS, Ministry of Health)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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