Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av livskvalitet och behandlingstider för patienter med invasiv bröstcancer på Martinique (Qualibreast-MQ)

16 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital Center of Martinique
Cancer och dess behandlingar kan vara faktorer som förändrar patienternas livskvalitet. Den inducerade förändringen av livskvaliteten kan påverka efterlevnaden och påverka överlevnaden. Med tanke på efterverkningarna av behandlingen kommer att genomföra en sådan undersökning för första gången att ge exakt information om de viktigaste bestämningsfaktorerna för livskvalitet samt om vårdvägen för patienter med invasiv bröstcancer i Martinique-regionen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den näst vanligaste cancerformen i Västindien och den ledande cancersjukdomen hos kvinnor. Med 215 nya fall i Guadeloupe, 204 på Martinique och 56 i Franska Guyana varje år, står det för 37 %, 33 % respektive 26 % av fallen av cancerfall hos kvinnor, men drabbar även män. Dess förekomst, lägre än i Frankrike, ökar under perioden 2008-2014. Den diagnostiska och terapeutiska behandlingen av cancer kan ha en inverkan på patienternas livskvalitet, med hänsyn till de negativa effekter som uppstår under och efter behandlingen, både på kort och lång sikt. European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) har utvecklat en serie frågeformulär för att bedöma cancerpatienters livskvalitet, inklusive ett allmänt frågeformulär (QLQ-C30) och specifika moduler för bröstcancer (EORTC BREAST (EORTC QLQ-). BR23)) med målet att förbättra yrkesutövningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

133

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bröstcancer följdes på Martinique University Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år bosatt i Martinique med invasiv bröstcancer diagnostiserad från 2020 (enkeltumör vid diagnos)
  • Patienter som har läst informationsanteckningen och har angett att de inte vill delta i studien
  • Patient med socialförsäkringsskydd.

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • Patient med insitu bröstcancer
  • Patient med en andra cancer
  • Patient med cancer inom 5 år före inkludering
  • Patient som inte kunde svara på livskvalitetsfrågor
  • Patienten talar inte flytande franska
  • Person under rättsligt skydd (rättsskydd, förmynderskap, kuratorer etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av globala störningar hos patienter med bröstcancer
Tidsram: 12 månader efter diagnos
Livskvalitet för patienter med invasiv bröstcancer i Martinique bedömd av QLQ-C30
12 månader efter diagnos
Bedömning av sjukdomar specifika för bröstcancerpatienter Bedömning av störningar specifika för bröstcancerpatienter
Tidsram: 12 månader efter diagnos
Livskvalitet för patienter med invasiv bröstcancer i Martinique bedömd av QLQ-BR23
12 månader efter diagnos
Bedömning av globala störningar hos patienter med bröstcancer
Tidsram: 36 månader efter diagnos
Livskvalitet för patienter med invasiv bröstcancer i Martinique bedömd av QLQ-C30
36 månader efter diagnos
Bedömning av sjukdomar specifika för bröstcancerpatienter
Tidsram: 36 månader efter diagnos
Livskvalitet för patienter med invasiv bröstcancer i Martinique bedömd av QLQ-BR23
36 månader efter diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

28 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2021

Första postat (Faktisk)

8 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20_RIPH3_06
  • 2020-A01290-39 (Annan identifierare: DGS, Ministry of Health)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Enkäter om livskvalitet

3
Prenumerera