- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04918082
Bedömning av livskvalitet och behandlingstider för patienter med invasiv bröstcancer på Martinique (Qualibreast-MQ)
16 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital Center of Martinique
Cancer och dess behandlingar kan vara faktorer som förändrar patienternas livskvalitet.
Den inducerade förändringen av livskvaliteten kan påverka efterlevnaden och påverka överlevnaden.
Med tanke på efterverkningarna av behandlingen kommer att genomföra en sådan undersökning för första gången att ge exakt information om de viktigaste bestämningsfaktorerna för livskvalitet samt om vårdvägen för patienter med invasiv bröstcancer i Martinique-regionen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den näst vanligaste cancerformen i Västindien och den ledande cancersjukdomen hos kvinnor.
Med 215 nya fall i Guadeloupe, 204 på Martinique och 56 i Franska Guyana varje år, står det för 37 %, 33 % respektive 26 % av fallen av cancerfall hos kvinnor, men drabbar även män.
Dess förekomst, lägre än i Frankrike, ökar under perioden 2008-2014.
Den diagnostiska och terapeutiska behandlingen av cancer kan ha en inverkan på patienternas livskvalitet, med hänsyn till de negativa effekter som uppstår under och efter behandlingen, både på kort och lång sikt.
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) har utvecklat en serie frågeformulär för att bedöma cancerpatienters livskvalitet, inklusive ett allmänt frågeformulär (QLQ-C30) och specifika moduler för bröstcancer (EORTC BREAST (EORTC QLQ-). BR23)) med målet att förbättra yrkesutövningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
133
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bröstcancer följdes på Martinique University Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år bosatt i Martinique med invasiv bröstcancer diagnostiserad från 2020 (enkeltumör vid diagnos)
- Patienter som har läst informationsanteckningen och har angett att de inte vill delta i studien
- Patient med socialförsäkringsskydd.
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Patient med insitu bröstcancer
- Patient med en andra cancer
- Patient med cancer inom 5 år före inkludering
- Patient som inte kunde svara på livskvalitetsfrågor
- Patienten talar inte flytande franska
- Person under rättsligt skydd (rättsskydd, förmynderskap, kuratorer etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av globala störningar hos patienter med bröstcancer
Tidsram: 12 månader efter diagnos
|
Livskvalitet för patienter med invasiv bröstcancer i Martinique bedömd av QLQ-C30
|
12 månader efter diagnos
|
Bedömning av sjukdomar specifika för bröstcancerpatienter Bedömning av störningar specifika för bröstcancerpatienter
Tidsram: 12 månader efter diagnos
|
Livskvalitet för patienter med invasiv bröstcancer i Martinique bedömd av QLQ-BR23
|
12 månader efter diagnos
|
Bedömning av globala störningar hos patienter med bröstcancer
Tidsram: 36 månader efter diagnos
|
Livskvalitet för patienter med invasiv bröstcancer i Martinique bedömd av QLQ-C30
|
36 månader efter diagnos
|
Bedömning av sjukdomar specifika för bröstcancerpatienter
Tidsram: 36 månader efter diagnos
|
Livskvalitet för patienter med invasiv bröstcancer i Martinique bedömd av QLQ-BR23
|
36 månader efter diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
28 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2021
Första postat (Faktisk)
8 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20_RIPH3_06
- 2020-A01290-39 (Annan identifierare: DGS, Ministry of Health)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Enkäter om livskvalitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAvslutadLivmoderhalscancerBrasilien
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AvslutadDiarre | Malaria | Akut luftvägsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKirurgiskt ingrepp | MindreFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAvslutad
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändDepression | Muskelsjukdomar | Värmevallningar | Ångest | Premenstruell spänningBrasilien
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Carlos Robles-MedrandaAvslutadGastroesofageal refluxsjukdom och esofageal motilitetsstörningEcuador
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekryteringPostoperativa komplikationer | Cerebrovaskulär olycka | Större negativa hjärthändelser | ModellerKina
-
Avicenna Military HospitalAvslutadPostoperativ återhämtningMarocko