Avaliação da qualidade de vida e tempos de tratamento para pacientes com câncer de mama do tipo invasivo na Martinica (Qualibreast-MQ)
26 de março de 2026 atualizado por: University Hospital Center of Martinique
O câncer e seus tratamentos podem ser fatores que alteram a qualidade de vida dos pacientes.
A alteração induzida da qualidade de vida pode influenciar a adesão e impactar a sobrevivência.
Considerando as consequências do tratamento, a realização de um tal inquérito fornecerá, pela primeira vez, informações precisas sobre os principais determinantes da qualidade de vida, bem como sobre o percurso de cuidados dos pacientes com cancro da mama invasivo na região da Martinica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é o segundo câncer mais comum nas Índias Ocidentais e o principal câncer em mulheres.
Com 215 novos casos em Guadalupe, 204 na Martinica e 56 na Guiana Francesa todos os anos, é responsável por 37%, 33% e 26% dos casos incidentes de cancro nas mulheres, respetivamente, mas também afeta os homens.
A sua incidência, inferior à de França, está a aumentar durante o período 2008-2014.
O manejo diagnóstico e terapêutico do câncer pode ter impacto na qualidade de vida dos pacientes, levando em consideração os efeitos adversos ocorridos durante e após o tratamento, tanto a curto como a longo prazo.
A Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC) desenvolveu uma série de questionários para avaliar a qualidade de vida dos doentes oncológicos, incluindo um questionário geral (QLQ-C30) e módulos específicos para o cancro da mama (EORTC BREAST (EORTC QLQ- BR23)) com o objetivo de melhorar as práticas profissionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
133
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- CHU Martinique
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de mama acompanhados no Hospital Universitário da Martinica
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos residente na Martinica com câncer de mama invasivo diagnosticado a partir de 2020 (tumor único no diagnóstico)
- Pacientes que leram a nota informativa e indicaram que não desejam participar do estudo
- Paciente com cobertura previdenciária.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Paciente com câncer de mama in situ
- Paciente com um segundo câncer
- Paciente com câncer nos 5 anos anteriores à inclusão
- Paciente que não soube responder questionários de qualidade de vida
- Paciente não é fluente em francês
- Pessoa sob proteção jurídica (salvaguarda da justiça, tutela, curadores, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de distúrbios globais em pacientes com câncer de mama
Prazo: 12 meses após o diagnóstico
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Qualidade de vida de pacientes com câncer de mama invasivo na Martinica avaliada pelo QLQ-C30
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12 meses após o diagnóstico
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Avaliação de distúrbios específicos de pacientes com câncer de mama Avaliação de distúrbios específicos de pacientes com câncer de mama
Prazo: 12 meses após o diagnóstico
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Qualidade de vida de pacientes com câncer de mama invasivo na Martinica avaliada pelo QLQ-BR23
|
12 meses após o diagnóstico
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Avaliação de distúrbios globais em pacientes com câncer de mama
Prazo: 36 meses após o diagnóstico
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Qualidade de vida de pacientes com câncer de mama invasivo na Martinica avaliada pelo QLQ-C30
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36 meses após o diagnóstico
|
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Avaliação de distúrbios específicos para pacientes com câncer de mama
Prazo: 36 meses após o diagnóstico
|
Qualidade de vida de pacientes com câncer de mama invasivo na Martinica avaliada pelo QLQ-BR23
|
36 meses após o diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20_RIPH3_06
- 2020-A01290-39 (Outro identificador: DGS, Ministry of Health)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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