Evaluación de la calidad de vida y tiempos de tratamiento de pacientes con cáncer de mama de tipo invasivo en Martinica (Qualibreast-MQ)
26 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital Center of Martinique
El cáncer y sus tratamientos pueden ser factores que alteren la calidad de vida de los pacientes.
La alteración inducida de la calidad de vida puede influir en el cumplimiento e impactar en la supervivencia.
Teniendo en cuenta las secuelas del tratamiento, la realización de una encuesta de este tipo proporcionará por primera vez información precisa sobre los principales determinantes de la calidad de vida, así como sobre el itinerario asistencial de las pacientes con cáncer de mama invasivo en la región de Martinica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el segundo cáncer más común en las Indias Occidentales y el principal cáncer en las mujeres.
Con 215 nuevos casos en Guadalupe, 204 en Martinica y 56 en la Guayana Francesa cada año, representa el 37%, el 33% y el 26% de los casos incidentes de cáncer en mujeres, respectivamente, pero también afecta a los hombres.
Su incidencia, inferior a la de Francia, está aumentando durante el período 2008-2014.
El manejo diagnóstico y terapéutico del cáncer puede tener un impacto en la calidad de vida de los pacientes, teniendo en cuenta los efectos adversos que se producen durante y después del tratamiento, tanto a corto como a largo plazo.
La Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) ha desarrollado una serie de cuestionarios para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer, incluyendo un cuestionario general (QLQ-C30) y módulos específicos para el cáncer de mama (EORTC BREAST (EORTC QLQ- BR23)) con el objetivo de mejorar las prácticas profesionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fort-de-France, Martinica, 97261
- CHU Martinique
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama seguidos en el Hospital Universitario de Martinica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años residente en Martinica con cáncer de mama invasivo diagnosticado desde 2020 (tumor único al diagnóstico)
- Pacientes que han leído la nota informativa y han indicado que no desean participar en el estudio.
- Paciente con cobertura de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar
- Paciente con cáncer de mama in situ
- Paciente con un segundo cáncer
- Paciente con cáncer dentro de los 5 años anteriores a la inclusión.
- Paciente que no pudo responder cuestionarios de calidad de vida.
- Paciente que no habla francés con fluidez.
- Persona bajo protección jurídica (salvaguardia de la justicia, tutela, curadores, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los trastornos globales en pacientes con cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico
|
Calidad de vida de pacientes con cáncer de mama invasivo en Martinica evaluada por QLQ-C30
|
12 meses después del diagnóstico
|
|
Evaluación de trastornos específicos de pacientes con cáncer de mama Evaluación de trastornos específicos de pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico
|
Calidad de vida de pacientes con cáncer de mama invasivo en Martinica evaluada por QLQ-BR23
|
12 meses después del diagnóstico
|
|
Evaluación de los trastornos globales en pacientes con cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 36 meses después del diagnóstico
|
Calidad de vida de pacientes con cáncer de mama invasivo en Martinica evaluada por QLQ-C30
|
36 meses después del diagnóstico
|
|
Evaluación de trastornos específicos de pacientes con cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 36 meses después del diagnóstico
|
Calidad de vida de pacientes con cáncer de mama invasivo en Martinica evaluada por QLQ-BR23
|
36 meses después del diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20_RIPH3_06
- 2020-A01290-39 (Otro identificador: DGS, Ministry of Health)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .