Invazív típusú emlőrákos betegek életminőségének és kezelési idejének felmérése Martinique-on (Qualibreast-MQ)
2026. március 26. frissítette: University Hospital Center of Martinique
A rák és annak kezelései olyan tényezők lehetnek, amelyek megváltoztatják a betegek életminőségét.
Az életminőség indukált megváltozása befolyásolhatja a megfelelést és a túlélést.
A kezelés utóhatásait figyelembe véve egy ilyen felmérés első ízben nyújt pontos információt a Martinique régióban élő invazív emlőrákos betegek életminőségét meghatározó főbb tényezőkről, valamint az ellátási útvonalakról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellrák a második leggyakoribb rák Nyugat-Indiában, és a vezető rákbetegség a nők körében.
A Guadeloupe-ban 215, Martinique-on 204, Francia Guyanában pedig 56 új esettel a nőknél a rákos megbetegedések 37%-át, 33%-át és 26%-át teszi ki, de a férfiakat is érinti.
A 2008 és 2014 közötti időszakban növekszik az előfordulása, amely alacsonyabb, mint Franciaországban.
A rák diagnosztikus és terápiás kezelése a kezelés alatt és után fellépő káros hatások figyelembevételével mind rövid, mind hosszú távon hatással lehet a betegek életminőségére.
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) egy sor kérdőívet dolgozott ki a rákos betegek életminőségének felmérésére, beleértve az általános kérdőívet (QLQ-C30) és az emlőrák speciális moduljait (EORTC BREAST (EORTC QLQ-). BR23)) a szakmai gyakorlat javítása céljából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
133
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mellrákos betegek követték őket a Martinique Egyetemi Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Martinique-on élő 18 év feletti, invazív emlőrákos beteg, akit 2020-tól diagnosztizáltak (a diagnóziskor egyetlen daganat)
- Azok a betegek, akik elolvasták a tájékoztatót, és jelezték, hogy nem kívánnak részt venni a vizsgálatban
- Társadalombiztosítással rendelkező beteg.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Insitu mellrákos beteg
- Második rákos beteg
- Rákos beteg a felvételt megelőző 5 éven belül
- Beteg, aki nem tudott válaszolni az életminőséggel kapcsolatos kérdőívekre
- A páciens nem beszél folyékonyan franciául
- Jogi védelem alatt álló személy (igazságszolgáltatás, gyámság, gondnok stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emlőrákos betegek globális rendellenességeinek értékelése
Időkeret: 12 hónappal a diagnózis után
|
Az invazív emlőrákban szenvedő betegek életminősége Martinique-on QLQ-C30 vizsgálattal
|
12 hónappal a diagnózis után
|
|
Mellrákos betegekre jellemző rendellenességek felmérése Mellrákos betegekre jellemző rendellenességek felmérése
Időkeret: 12 hónappal a diagnózis után
|
Az invazív emlőrákban szenvedő betegek életminősége Martinique-on a QLQ-BR23 vizsgálattal
|
12 hónappal a diagnózis után
|
|
Az emlőrákos betegek globális rendellenességeinek értékelése
Időkeret: 36 hónappal a diagnózis után
|
Az invazív emlőrákban szenvedő betegek életminősége Martinique-on QLQ-C30 vizsgálattal
|
36 hónappal a diagnózis után
|
|
Az emlőrákos betegekre jellemző rendellenességek felmérése
Időkeret: 36 hónappal a diagnózis után
|
Az invazív emlőrákban szenvedő betegek életminősége Martinique-on a QLQ-BR23 vizsgálattal
|
36 hónappal a diagnózis után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20_RIPH3_06
- 2020-A01290-39 (Egyéb azonosító: DGS, Ministry of Health)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .