Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości życia i czasu leczenia pacjentów z inwazyjnym rakiem piersi na Martynice (Qualibreast-MQ)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique
Rak i jego leczenie mogą być czynnikami zmieniającymi jakość życia pacjentów. Wywołana zmiana jakości życia może mieć wpływ na przestrzeganie zaleceń i przeżycie. Biorąc pod uwagę następstwa leczenia, przeprowadzenie takiego badania po raz pierwszy dostarczy precyzyjnych informacji na temat głównych determinant jakości życia i ścieżki opieki nad pacjentami z inwazyjnym rakiem piersi w regionie Martyniki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest drugim najczęstszym nowotworem w Indiach Zachodnich i głównym nowotworem u kobiet. Każdego roku odnotowuje się 215 nowych przypadków na Gwadelupie, 204 na Martynice i 56 w Gujanie Francuskiej, co stanowi odpowiednio 37%, 33% i 26% przypadków zachorowań na nowotwory u kobiet, ale dotyka także mężczyzn. W latach 2008–2014 zapadalność na tę chorobę, niższa niż we Francji, wzrosła. Postępowanie diagnostyczne i terapeutyczne w chorobie nowotworowej może mieć wpływ na jakość życia chorych, biorąc pod uwagę działania niepożądane występujące w trakcie leczenia i po jego zakończeniu, zarówno w krótkim, jak i długim okresie. Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka (EORTC) opracowała serię kwestionariuszy do oceny jakości życia pacjentów chorych na raka, w tym kwestionariusz ogólny (QLQ-C30) i szczegółowe moduły dotyczące raka piersi (EORTC BREAST (EORTC QLQ- BR23)) w celu poprawy praktyk zawodowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Martynika
      • Fort-de-France, Martynika, 97261
        • CHU Martinique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi byli obserwowani w Szpitalu Uniwersyteckim na Martynice

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka powyżej 18. roku życia zamieszkała na Martynice z inwazyjnym rakiem piersi zdiagnozowanym od 2020 r. (pojedynczy guz w chwili rozpoznania)
  • Pacjenci, którzy zapoznali się z notą informacyjną i zgłosili, że nie chcą brać udziału w badaniu
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Pacjentka z rakiem piersi in situ
  • Pacjent z drugim nowotworem
  • Pacjent chorujący na nowotwór w ciągu 5 lat przed włączeniem
  • Pacjent, który nie był w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze dotyczące jakości życia
  • Pacjent nie mówi biegle po francusku
  • Osoba objęta ochroną prawną (ochrona wymiaru sprawiedliwości, opieka, kuratorzy itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zaburzeń globalnych u chorych na raka piersi
Ramy czasowe: 12 miesięcy od diagnozy
Jakość życia pacjentów z inwazyjnym rakiem piersi na Martynice oceniana za pomocą QLQ-C30
12 miesięcy od diagnozy
Ocena zaburzeń charakterystycznych dla chorych na raka piersi. Ocena zaburzeń charakterystycznych dla chorych na raka piersi
Ramy czasowe: 12 miesięcy od diagnozy
Jakość życia pacjentów z inwazyjnym rakiem piersi na Martynice oceniana za pomocą QLQ-BR23
12 miesięcy od diagnozy
Ocena zaburzeń globalnych u chorych na raka piersi
Ramy czasowe: 36 miesięcy od diagnozy
Jakość życia pacjentów z inwazyjnym rakiem piersi na Martynice oceniana za pomocą QLQ-C30
36 miesięcy od diagnozy
Ocena zaburzeń charakterystycznych dla chorych na raka piersi
Ramy czasowe: 36 miesięcy od diagnozy
Jakość życia pacjentów z inwazyjnym rakiem piersi na Martynice oceniana za pomocą QLQ-BR23
36 miesięcy od diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Śledczy

  • Główny śledczy: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20_RIPH3_06
  • 2020-A01290-39 (Inny identyfikator: DGS, Ministry of Health)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Kwestionariusze jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj