Beoordeling van de kwaliteit van leven en behandeltijden voor patiënten met invasieve borstkanker op Martinique (Qualibreast-MQ)
26 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique
Kanker en de behandelingen ervan kunnen factoren zijn die de levenskwaliteit van patiënten veranderen.
De geïnduceerde verandering van de kwaliteit van leven kan de therapietrouw beïnvloeden en de overleving beïnvloeden.
Rekening houdend met de nawerkingen van de behandeling zal het uitvoeren van een dergelijk onderzoek voor het eerst nauwkeurige informatie opleveren over de belangrijkste determinanten van de levenskwaliteit en over het zorgtraject van patiënten met invasieve borstkanker in de regio Martinique.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de tweede meest voorkomende kanker in West-Indië en de belangrijkste kanker bij vrouwen.
Met 215 nieuwe gevallen in Guadeloupe, 204 in Martinique en 56 in Frans-Guyana per jaar, is dit verantwoordelijk voor respectievelijk 37%, 33% en 26% van de gevallen van kanker bij vrouwen, maar het treft ook mannen.
De incidentie ervan, lager dan in Frankrijk, neemt toe in de periode 2008-2014.
De diagnostische en therapeutische behandeling van kanker kan een impact hebben op de kwaliteit van leven van patiënten, rekening houdend met de nadelige effecten die optreden tijdens en na de behandeling, zowel op de korte als op de lange termijn.
De Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) heeft een reeks vragenlijsten ontwikkeld om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen, waaronder een algemene vragenlijst (QLQ-C30) en specifieke modules voor borstkanker (EORTC BREAST (EORTC QLQ- BR23)) met als doel de beroepspraktijk te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
133
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met borstkanker volgden in het Martinique Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar, woonachtig in Martinique met invasieve borstkanker gediagnosticeerd vanaf 2020 (enkele tumor bij diagnose)
- Patiënten die de informatienota hebben gelezen en hebben aangegeven niet aan het onderzoek deel te willen nemen
- Patiënt met sociale zekerheidsdekking.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Patiënt met in situ borstkanker
- Patiënt met een tweede kanker
- Patiënt met kanker binnen 5 jaar voorafgaand aan opname
- Patiënt die de vragenlijsten over de kwaliteit van leven niet kon beantwoorden
- Patiënt spreekt niet vloeiend Frans
- Persoon onder wettelijke bescherming (rechtsbescherming, voogdij, curatoren, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van mondiale stoornissen bij patiënten met borstkanker
Tijdsspanne: 12 maanden na diagnose
|
Kwaliteit van leven van patiënten met invasieve borstkanker op Martinique beoordeeld met QLQ-C30
|
12 maanden na diagnose
|
|
Beoordeling van aandoeningen specifiek voor borstkankerpatiënten Beoordeling van aandoeningen specifiek voor borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 12 maanden na diagnose
|
Kwaliteit van leven van patiënten met invasieve borstkanker op Martinique beoordeeld door QLQ-BR23
|
12 maanden na diagnose
|
|
Beoordeling van mondiale stoornissen bij patiënten met borstkanker
Tijdsspanne: 36 maanden na diagnose
|
Kwaliteit van leven van patiënten met invasieve borstkanker op Martinique beoordeeld met QLQ-C30
|
36 maanden na diagnose
|
|
Beoordeling van aandoeningen specifiek voor borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 36 maanden na diagnose
|
Kwaliteit van leven van patiënten met invasieve borstkanker op Martinique beoordeeld door QLQ-BR23
|
36 maanden na diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20_RIPH3_06
- 2020-A01290-39 (Andere identificatie: DGS, Ministry of Health)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .