初期アルツハイマー病の高齢者の認知刺激を支援する仮想環境
2021年6月2日 更新者：Terigi Augusto Scardovelli、University of Mogi das Cruzes
この研究は、ニューロンの刺激を助け、アルツハイマー病による初期段階の分解を遅らせるための認知トレーニングプロトコルによる介入の可能性を検証することを目的として実施されました。
この研究の具体的な目的は、認知トレーニングの介入を可能にするゲームの仮想環境 (SorrisoTur と呼ばれる) を開発および検証することでした。
調査の概要
詳細な説明
SorrisoTur には、遊び心のある状況での認知トレーニングの概念とプロトコルが含まれています。これらは、Web に接続されたコンピューター上で実行される 2D ミニゲームの形式でコード化され、記憶、実行機能、空間視覚などの認知領域を刺激するように設計されています。スキル、言語（表現力、理解力、読み書き）、性格・行動。
結果を比較するために、3 つのグループを作成しました。 1 つのグループは早期アルツハイマー病の高齢者で構成され、1 つのグループは健康な高齢者で構成され、もう 1 つのグループは若者で構成され、前後にミニ精神状態検査 (MMSE) と成人用ウェクスラー知能検査 (WAIS-III) を適用しました。ゲームへの介入について。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes、São Paulo、ブラジル、08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 身体的または精神的な問題がある人は、デジタル ゲームの操作を許可します。
- 軽度のアルツハイマー病を患う60歳以上の高齢者。
- 60歳以上の高齢者は健康。
- 健康な若者;
除外基準:
- 身体的または心理的状態に問題がない人は、デジタル ゲームを操作できます。
- アルツハイマー病または中等度または重度のアルツハイマー病以外の認知症を患っている60歳以上の高齢者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な高齢者
健康な高齢者12名。
各参加者は、事前テスト、仮想環境による介入、事後テストを受けました。
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この仮想環境は SorrisoTur と呼ばれ、限られた数の都市での難易度が設定された 10 個のミニゲームと、ブラジルの地図のテーマ別シナリオで配布されるミニゲームで構成されています。
仮想環境は、すべての画面、ミニゲーム、情報のテーマ内の認知トレーニング ミニゲームで構成されます。
仮想環境による介入は、1 時間ごとに週に 2 回、1 か月間実施されました。
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実験的：初期段階のアルツハイマー病の高齢者
初期段階のアルツハイマー病の高齢者7人。
各参加者は、事前テスト、仮想環境による介入、事後テストを受けました。
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この仮想環境は SorrisoTur と呼ばれ、限られた数の都市での難易度が設定された 10 個のミニゲームと、ブラジルの地図のテーマ別シナリオで配布されるミニゲームで構成されています。
仮想環境は、すべての画面、ミニゲーム、情報のテーマ内の認知トレーニング ミニゲームで構成されます。
仮想環境による介入は、1 時間ごとに週に 2 回、1 か月間実施されました。
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実験的：健康な若者
15人の健康な若者。
各参加者は、事前テスト、仮想環境による介入、事後テストを受けました。
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この仮想環境は SorrisoTur と呼ばれ、限られた数の都市での難易度が設定された 10 個のミニゲームと、ブラジルの地図のテーマ別シナリオで配布されるミニゲームで構成されています。
仮想環境は、すべての画面、ミニゲーム、情報のテーマ内の認知トレーニング ミニゲームで構成されます。
仮想環境による介入は、1 時間ごとに週に 2 回、1 か月間実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成人用ウェクスラー知能指数 (WAIS-III) の変更
時間枠：ベースラインと4週間後
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WAIS-III は、次の要因尺度および指数の測定を分析することを目的とした知的評価です:言語 IQ (知能指数)、実行 IQ、合計 IQ、言語理解指数、知覚組織指数、操作記憶指数、および処理速度指数。
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ベースラインと4週間後
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ミニ精神状態検査 (MMSE) の変更
時間枠：ベースラインと4週間後
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MMSEは、認知症の場合に広く使用されているデータ収集手段であり、時間的および空間的見当識、短期記憶（即時記憶または注意力）、および喚起、計算、実践、視空間、コミュニケーションおよび言語のスキルを評価します。
|
ベースラインと4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcia A Bissaco, PhD、University of Mogi das Cruzes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年4月30日
研究の完了 (実際)
2017年7月20日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月2日
最初の投稿 (実際)
2021年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月2日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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