Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální prostředí na podporu kognitivní stimulace starších lidí s ranou Alzheimerovou chorobou

2. června 2021 aktualizováno: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Tento výzkum byl proveden s cílem ověřit možnost intervence prostřednictvím protokolů kognitivního tréninku, které by napomohly stimulaci neuronů a oddálily degradaci vyplývající z Alzheimerovy choroby v její počáteční fázi. Specifickým cílem tohoto výzkumu bylo vyvinout a ověřit virtuální prostředí her (nazývané SorrisoTur), které umožňuje zásah kognitivního tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SorrisoTur zahrnuje koncepty kognitivního tréninku a protokoly v hravých situacích, které byly zakódovány ve formě 2D miniher, které běží na počítači připojeném k webu, a navrženy tak, aby stimulovaly kognitivní domény, jako je paměť, výkonné funkce, prostorově-vizuální dovednosti, jazyk (vyjadřování, porozumění, čtení a psaní) a osobnost/chování. Pro srovnání výsledků byly vytvořeny tři skupiny; jedna skupina starších lidí s Alzheimerovou chorobou v raném stadiu, jedna skupina tvořená zdravými staršími lidmi a další skupina s mladými lidmi aplikovaná Mini-Mental State Examination (MMSE) a Wechslerova inteligenční škála pro dospělé (WAIS-III) před a po zásahů do her.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazílie, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s fyzickým nebo psychickým stavem umožňují interakci s digitálními hrami;
  • Starší lidé nad 60 let s mírnou Alzheimerovou chorobou;
  • Senioři nad 60 let zdraví;
  • Zdravá mládež;

Kritéria vyloučení:

  • Lidé bez fyzického nebo psychického stavu umožňují interakci s digitálními hrami;
  • Starší lidé starší 60 let, kteří mají jakýkoli typ demence kromě Alzheimerovy choroby nebo středně těžkou nebo těžkou Alzheimerovu chorobu;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví starší lidé
Dvanáct zdravých starších lidí. Každý účastník prošel předtestem, intervencí s virtuálním prostředím a následným testem.
Jiný: Virtuální prostředí
Virtuální prostředí se jmenovalo SorrisoTur a skládá se z 10 miniher s úrovněmi obtížnosti v omezeném počtu měst a miniher distribuovaných v tematickém scénáři mapy Brazílie. Virtuální prostředí se skládá z kognitivních tréninkových miniher v rámci tématu pro všechny obrazovky, miniher a informací. Intervence s virtuálním prostředím byly administrovány v intervalech jedné hodiny, dvakrát týdně, po dobu jednoho měsíce.
Experimentální: Starší lidé s Alzheimerovou chorobou v počáteční fázi
Sedm starších lidí s Alzheimerovou chorobou v počáteční fázi. Každý účastník prošel předtestem, intervencí s virtuálním prostředím a následným testem.
Jiný: Virtuální prostředí
Virtuální prostředí se jmenovalo SorrisoTur a skládá se z 10 miniher s úrovněmi obtížnosti v omezeném počtu měst a miniher distribuovaných v tematickém scénáři mapy Brazílie. Virtuální prostředí se skládá z kognitivních tréninkových miniher v rámci tématu pro všechny obrazovky, miniher a informací. Intervence s virtuálním prostředím byly administrovány v intervalech jedné hodiny, dvakrát týdně, po dobu jednoho měsíce.
Experimentální: Zdraví mladí lidé
Patnáct zdravých mladých lidí. Každý účastník prošel předtestem, intervencí s virtuálním prostředím a následným testem.
Jiný: Virtuální prostředí
Virtuální prostředí se jmenovalo SorrisoTur a skládá se z 10 miniher s úrovněmi obtížnosti v omezeném počtu měst a miniher distribuovaných v tematickém scénáři mapy Brazílie. Virtuální prostředí se skládá z kognitivních tréninkových miniher v rámci tématu pro všechny obrazovky, miniher a informací. Intervence s virtuálním prostředím byly administrovány v intervalech jedné hodiny, dvakrát týdně, po dobu jednoho měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na Wechslerově inteligenční škále pro dospělé (WAIS-III)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
WAIS-III je intelektuální hodnocení, jehož cílem je analyzovat míry následujících faktorových škál a indexů: verbální IQ (inteligenční kvocient), IQ provedení, celkové IQ, index verbálního porozumění, indexy percepční organizace, indexy operační paměti a index rychlosti zpracování .
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změna na Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
MMSE je nástroj sběru dat široce používaný v případech demence, hodnotí časovou a prostorovou orientaci, krátkodobou paměť (okamžitou nebo pozornost) a dovednosti evokace, počítání, praxe, vizuoprostorové, komunikační a jazykové.
Výchozí stav a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mogi das Cruzes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 54290416.9.0000.5497

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální prostředí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit