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Entorno virtual para ayudar a la estimulación cognitiva de personas mayores con alzhéimer temprano

2 de junio de 2021 actualizado por: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Esta investigación se realizó con el objetivo de comprobar la posibilidad de intervención a través de protocolos de entrenamiento cognitivo para ayudar en la estimulación de las neuronas y retrasar la degradación resultante de la enfermedad de Alzheimer en su fase inicial. El objetivo específico de esta investigación fue desarrollar y validar un entorno virtual de juegos (denominado SorrisoTur) que permita la intervención del entrenamiento cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

SorrisoTur engloba conceptos y protocolos de entrenamiento cognitivo en situaciones lúdicas, los cuales fueron codificados en forma de minijuegos 2D que se ejecutan en una computadora conectada a la Web, y diseñados para estimular dominios cognitivos, como la memoria, funciones ejecutivas, espacial-visual habilidades, lenguaje (expresión, comprensión, lectura y escritura) y personalidad/comportamiento. Para la comparación de resultados se crearon tres grupos; un grupo de ancianos con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, un grupo formado por ancianos sanos y otro grupo con jóvenes y se les aplicó Mini-Mental State Examination (MMSE) y Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-III) antes y después de intervenciones con los juegos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas con condiciones físicas o psíquicas permiten interactuar con los juegos digitales;
  • Ancianos mayores de 60 años con Alzheimer leve;
  • Mayores de 60 años Sanos;
  • Juventud Saludable;

Criterio de exclusión:

  • Personas sin condiciones físicas o psíquicas permiten interactuar con juegos digitales;
  • Personas mayores de 60 años que padezcan cualquier tipo de demencia distinta al Alzheimer, o Alzheimer moderado o grave;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ancianos sanos
Doce ancianos sanos. A cada participante se le realizó un pre-test, la intervención con un Entorno Virtual y un post-test.
Otro: Ambiente virtual
El Entorno Virtual se llamó SorrisoTur y consta de 10 minijuegos con niveles de dificultad en un número limitado de ciudades y minijuegos distribuidos en un escenario temático del mapa de Brasil. El entorno virtual consiste en los minijuegos de entrenamiento cognitivo dentro de un tema para todas las pantallas, minijuegos e información. Las intervenciones con el Ambiente Virtual se administraron en periodos de una hora, dos veces por semana, durante un mes.
Experimental: Ancianos con Alzheimer en fase inicial
Siete ancianos con Alzheimer en fase inicial. A cada participante se le realizó un pre-test, la intervención con un Entorno Virtual y un post-test.
Otro: Ambiente virtual
El Entorno Virtual se llamó SorrisoTur y consta de 10 minijuegos con niveles de dificultad en un número limitado de ciudades y minijuegos distribuidos en un escenario temático del mapa de Brasil. El entorno virtual consiste en los minijuegos de entrenamiento cognitivo dentro de un tema para todas las pantallas, minijuegos e información. Las intervenciones con el Ambiente Virtual se administraron en periodos de una hora, dos veces por semana, durante un mes.
Experimental: Jóvenes sanos
Quince jóvenes sanos. A cada participante se le realizó un pre-test, la intervención con un Entorno Virtual y un post-test.
Otro: Ambiente virtual
El Entorno Virtual se llamó SorrisoTur y consta de 10 minijuegos con niveles de dificultad en un número limitado de ciudades y minijuegos distribuidos en un escenario temático del mapa de Brasil. El entorno virtual consiste en los minijuegos de entrenamiento cognitivo dentro de un tema para todas las pantallas, minijuegos e información. Las intervenciones con el Ambiente Virtual se administraron en periodos de una hora, dos veces por semana, durante un mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de inteligencia de Wechsler para adultos (WAIS-III)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
El WAIS-III es una evaluación intelectual que tiene como objetivo analizar las medidas de las siguientes escalas e índices factoriales: coeficiente intelectual verbal (coeficiente intelectual), coeficiente intelectual de ejecución, coeficiente intelectual total, índice de comprensión verbal, índices de organización perceptiva, índices de memoria operativa e índice de velocidad de procesamiento. .
Línea de base y después de 4 semanas
Cambio en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
El MMSE es un instrumento de recogida de datos muy utilizado en casos de demencia, evalúa orientación temporal y espacial, memoria a corto plazo (inmediata o atencional) y habilidades de evocación, cálculo, praxis, visoespacial, comunicación y lenguaje.
Línea de base y después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Mogi das Cruzes

Investigadores

  • Investigador principal: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE: 54290416.9.0000.5497

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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