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Ambiente Virtual para Auxílio à Estimulação Cognitiva de Idosos com Alzheimer Inicial

2 de junho de 2021 atualizado por: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Esta pesquisa foi realizada com o objetivo de verificar a possibilidade de intervenção por meio de protocolos de treinamento cognitivo para auxiliar na estimulação de neurônios e retardar a degradação decorrente da doença de Alzheimer em sua fase inicial. O objetivo específico desta pesquisa foi desenvolver e validar um ambiente virtual de jogos (denominado SorrisoTur) que permita a intervenção do treinamento cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O SorrisoTur engloba conceitos e protocolos de treinamento cognitivo em situações lúdicas, que foram codificados na forma de minijogos 2D executados em um computador conectado à Web e projetados para estimular domínios cognitivos, como memória, funções executivas, espaço-visual habilidades, linguagem (expressão, compreensão, leitura e escrita) e personalidade/comportamento. Para a comparação dos resultados, foram criados três grupos; um grupo de idosos com doença de Alzheimer em estágio inicial, um grupo formado por idosos saudáveis ​​e outro grupo com jovens e aplicado Mini-Mental State Examination (MMSE) e Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-III) antes e depois de intervenções com os jogos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com condições físicas ou psicológicas permitem interagir com jogos digitais;
  • Idosos acima de 60 anos com Alzheimer leve;
  • Idosos com mais de 60 anos Saudáveis;
  • Juventude Saudável;

Critério de exclusão:

  • Pessoas sem condições físicas ou psicológicas permitem interagir com jogos digitais;
  • Idosos com mais de 60 anos que sofram de qualquer outro tipo de demência que não Alzheimer, ou Alzheimer moderado ou grave;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Idosos saudáveis
Doze idosos saudáveis. Cada participante foi submetido a um pré-teste, à intervenção com um Ambiente Virtual e a um pós-teste.
Outro: Ambiente Virtual
O Ambiente Virtual foi denominado SorrisoTur e é composto por 10 minijogos com níveis de dificuldade em um número limitado de cidades e minijogos distribuídos em um cenário temático do mapa do Brasil. O ambiente virtual consiste nos minijogos de treinamento cognitivo dentro de um tema para todas as telas, minijogos e informações. As intervenções com o Ambiente Virtual foram administradas em períodos de uma hora, duas vezes por semana, durante um mês.
Experimental: Idosos com Alzheimer em fase inicial
Sete idosos com Alzheimer em fase inicial. Cada participante foi submetido a um pré-teste, à intervenção com um Ambiente Virtual e a um pós-teste.
Outro: Ambiente Virtual
O Ambiente Virtual foi denominado SorrisoTur e é composto por 10 minijogos com níveis de dificuldade em um número limitado de cidades e minijogos distribuídos em um cenário temático do mapa do Brasil. O ambiente virtual consiste nos minijogos de treinamento cognitivo dentro de um tema para todas as telas, minijogos e informações. As intervenções com o Ambiente Virtual foram administradas em períodos de uma hora, duas vezes por semana, durante um mês.
Experimental: Jovens saudáveis
Quinze jovens saudáveis. Cada participante foi submetido a um pré-teste, à intervenção com um Ambiente Virtual e a um pós-teste.
Outro: Ambiente Virtual
O Ambiente Virtual foi denominado SorrisoTur e é composto por 10 minijogos com níveis de dificuldade em um número limitado de cidades e minijogos distribuídos em um cenário temático do mapa do Brasil. O ambiente virtual consiste nos minijogos de treinamento cognitivo dentro de um tema para todas as telas, minijogos e informações. As intervenções com o Ambiente Virtual foram administradas em períodos de uma hora, duas vezes por semana, durante um mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
O WAIS-III é uma avaliação intelectual que visa analisar as medidas das seguintes Escalas e Índices Fatoriais: QI Verbal (quociente de inteligência), QI de Execução, QI Total, Índice de Compreensão Verbal, Índices de Organização Perceptual, Índices de Memória Operacional e Índice de Velocidade de Processamento .
Linha de base e após 4 semanas
Alteração no Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
O MEEM é um instrumento de coleta de dados amplamente utilizado em casos de demência, avalia orientação temporal e espacial, memória de curto prazo (imediata ou de atenção) e habilidades de evocação, cálculo, praxia, visuoespacial, comunicação e linguagem.
Linha de base e após 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Mogi das Cruzes

Investigadores

  • Investigador principal: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 54290416.9.0000.5497

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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