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초기 알츠하이머 노인의 인지 자극을 돕기 위한 가상 환경

2021년 6월 2일 업데이트: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
본 연구는 알츠하이머병 초기 단계에서 신경세포의 자극을 돕고 퇴화를 지연시키기 위한 인지 훈련 프로토콜을 통한 개입 가능성을 검증하는 것을 목적으로 수행되었다. 이 연구의 특정 목적은 인지 훈련의 개입을 허용하는 게임의 가상 환경(SorrisoTur라고 함)을 개발하고 검증하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SorrisoTur는 웹에 연결된 컴퓨터에서 실행되는 2D 미니 게임의 형태로 코딩되고 기억력, 실행 기능, 공간-시각과 같은 인지 영역을 자극하도록 설계된 장난스러운 상황에서의 인지 훈련 개념 및 프로토콜을 포함합니다. 기술, 언어(표현, 이해, 읽기 및 쓰기) 및 성격/행동. 결과 비교를 위해 세 그룹이 생성되었습니다. 알츠하이머병 초기 노인군 1군, 건강한 노인군 1군, 청년군 1군으로 MMSE(Mini-Mental State Examination) 및 WAIS-III(Wechsler Intelligence Scale for Adults) 적용 전후 게임에 대한 개입.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, 브라질, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체적 또는 심리적 조건이 있는 사람들은 디지털 게임과 상호 작용할 수 있습니다.
  • 60세 이상의 경미한 알츠하이머 노인;
  • 60세 이상의 노인 건강;
  • 건강한 청소년;

제외 기준:

  • 신체적 또는 심리적 조건이 없는 사람들은 디지털 게임과 상호 작용할 수 있습니다.
  • 알츠하이머 이외의 다른 유형의 치매 또는 중등도 또는 중증 알츠하이머를 앓고 있는 60세 이상의 노인;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 노인
12명의 건강한 노인. 각 참가자는 사전 테스트, 가상 환경 개입 및 사후 테스트를 거쳤습니다.
다른: 가상 환경
가상 환경은 SorrisoTur라고 불리며 제한된 수의 도시에서 난이도가 있는 10개의 미니 게임과 브라질 지도의 주제별 시나리오에 배포된 미니 게임으로 구성됩니다. 가상 환경은 모든 화면, 미니 게임 및 정보에 대한 테마 내의 인지 훈련 미니 게임으로 구성됩니다. 가상 환경을 사용한 개입은 한 달 동안 일주일에 두 번, 한 시간 동안 관리되었습니다.
실험적: 알츠하이머 초기 단계의 노인
알츠하이머 초기 단계에 있는 7명의 노인. 각 참가자는 사전 테스트, 가상 환경 개입 및 사후 테스트를 거쳤습니다.
다른: 가상 환경
가상 환경은 SorrisoTur라고 불리며 제한된 수의 도시에서 난이도가 있는 10개의 미니 게임과 브라질 지도의 주제별 시나리오에 배포된 미니 게임으로 구성됩니다. 가상 환경은 모든 화면, 미니 게임 및 정보에 대한 테마 내의 인지 훈련 미니 게임으로 구성됩니다. 가상 환경을 사용한 개입은 한 달 동안 일주일에 두 번, 한 시간 동안 관리되었습니다.
실험적: 건강한 젊은이들
15명의 건강한 젊은이들. 각 참가자는 사전 테스트, 가상 환경 개입 및 사후 테스트를 거쳤습니다.
다른: 가상 환경
가상 환경은 SorrisoTur라고 불리며 제한된 수의 도시에서 난이도가 있는 10개의 미니 게임과 브라질 지도의 주제별 시나리오에 배포된 미니 게임으로 구성됩니다. 가상 환경은 모든 화면, 미니 게임 및 정보에 대한 테마 내의 인지 훈련 미니 게임으로 구성됩니다. 가상 환경을 사용한 개입은 한 달 동안 일주일에 두 번, 한 시간 동안 관리되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인을 위한 웩슬러 지능 척도(WAIS-III)의 변화
기간: 기준선 및 4주 후
WAIS-III는 언어 IQ(지능 지수), 실행 IQ, 총 IQ, 언어 이해 지수, 지각 조직 지수, 연산 기억 지수 및 처리 속도 지수와 같은 요소 척도 및 지수의 측정을 분석하는 것을 목표로 하는 지적 평가입니다. .
기준선 및 4주 후
미니 정신 상태 검사(MMSE) 변경 사항
기간: 기준선 및 4주 후
MMSE는 치매의 경우에 널리 사용되는 데이터 수집 도구로, 시간 및 공간 방향, 단기 기억(즉시 또는 주의력), 연상, 계산, 실행, 시공간, 의사소통 및 언어 능력을 평가합니다.
기준선 및 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Mogi das Cruzes

수사관

  • 수석 연구원: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE: 54290416.9.0000.5497

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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