Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne środowisko wspomagające stymulację poznawczą osób starszych z wczesną chorobą Alzheimera

2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Niniejsze badania przeprowadzono w celu zweryfikowania możliwości interwencji poprzez protokoły treningu poznawczego, aby wspomóc stymulację neuronów i opóźnić degradację wynikającą z choroby Alzheimera w jej początkowej fazie. Szczegółowym celem tych badań było opracowanie i walidacja wirtualnego środowiska gier (zwanego SorrisoTur), które umożliwia interwencję treningu poznawczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SorrisoTur obejmuje koncepcje i protokoły treningu poznawczego w zabawnych sytuacjach, które zostały zakodowane w formie mini-gier 2D uruchamianych na komputerze podłączonym do sieci i zaprojektowane w celu stymulowania dziedzin poznawczych, takich jak pamięć, funkcje wykonawcze, przestrzenno-wizualne umiejętności, język (wyrażanie się, rozumienie, czytanie i pisanie) oraz osobowość/zachowanie. Dla porównania wyników utworzono trzy grupy; jedna grupa osób starszych z chorobą Alzheimera we wczesnym stadium, jedna grupa składająca się ze zdrowych osób starszych, a druga grupa z młodymi i zastosowała Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz Skalę Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS-III) przed i po interwencji z grami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazylia, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z problemami fizycznymi lub psychicznymi umożliwiają interakcję z grami cyfrowymi;
  • Osoby w podeszłym wieku powyżej 60 lat z łagodną chorobą Alzheimera;
  • Seniorzy powyżej 60 roku życia Zdrowy;
  • Zdrowa młodzież;

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby bez warunków fizycznych lub psychicznych pozwalają na interakcję z grami cyfrowymi;
  • Osoby w podeszłym wieku w wieku powyżej 60 lat z jakimkolwiek typem demencji innym niż choroba Alzheimera lub choroba Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi starsi ludzie
Dwanaście zdrowych starszych osób. Każdy uczestnik przeszedł pre-test, interwencję ze środowiskiem wirtualnym i post-test.
Inny: Wirtualne środowisko
Wirtualne środowisko nazwano SorrisoTur i składa się z 10 mini-gier o poziomach trudności w ograniczonej liczbie miast oraz mini-gier rozmieszczonych w scenariuszu tematycznym mapy Brazylii. Środowisko wirtualne składa się z minigier do treningu poznawczego w ramach motywu dla wszystkich ekranów, minigier i informacji. Interwencje z Wirtualnym Środowiskiem były realizowane w odstępach godzinnych, dwa razy w tygodniu, przez miesiąc.
Eksperymentalny: Osoby w podeszłym wieku z chorobą Alzheimera w początkowej fazie
Siedem starszych osób z chorobą Alzheimera w początkowej fazie. Każdy uczestnik przeszedł pre-test, interwencję ze środowiskiem wirtualnym i post-test.
Inny: Wirtualne środowisko
Wirtualne środowisko nazwano SorrisoTur i składa się z 10 mini-gier o poziomach trudności w ograniczonej liczbie miast oraz mini-gier rozmieszczonych w scenariuszu tematycznym mapy Brazylii. Środowisko wirtualne składa się z minigier do treningu poznawczego w ramach motywu dla wszystkich ekranów, minigier i informacji. Interwencje z Wirtualnym Środowiskiem były realizowane w odstępach godzinnych, dwa razy w tygodniu, przez miesiąc.
Eksperymentalny: Zdrowi młodzi ludzie
Piętnastu zdrowych młodych ludzi. Każdy uczestnik przeszedł pre-test, interwencję ze środowiskiem wirtualnym i post-test.
Inny: Wirtualne środowisko
Wirtualne środowisko nazwano SorrisoTur i składa się z 10 mini-gier o poziomach trudności w ograniczonej liczbie miast oraz mini-gier rozmieszczonych w scenariuszu tematycznym mapy Brazylii. Środowisko wirtualne składa się z minigier do treningu poznawczego w ramach motywu dla wszystkich ekranów, minigier i informacji. Interwencje z Wirtualnym Środowiskiem były realizowane w odstępach godzinnych, dwa razy w tygodniu, przez miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali inteligencji Wechslera dla dorosłych (WAIS-III)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
WAIS-III to ocena intelektualna, która ma na celu analizę miar następujących skal i wskaźników czynnikowych: IQ werbalne (iloraz inteligencji), IQ wykonania, IQ całkowite, Indeks rozumienia werbalnego, Indeksy organizacji percepcyjnej, Indeksy pamięci operacyjnej i Indeks szybkości przetwarzania .
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Zmiana dotycząca Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
MMSE to narzędzie do zbierania danych szeroko stosowane w przypadkach demencji, ocenia orientację czasową i przestrzenną, pamięć krótkotrwałą (bezpośrednią lub uwagi) oraz umiejętności przywoływania, liczenia, praxis, wzrokowo-przestrzenne, komunikacyjne i językowe.
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mogi das Cruzes

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 54290416.9.0000.5497

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Wirtualne środowisko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj