Virtuele omgeving om cognitieve stimulatie van ouderen met vroege Alzheimer te ondersteunen
2 juni 2021 bijgewerkt door: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Dit onderzoek werd uitgevoerd met als doel de mogelijkheid te verifiëren van interventie door middel van cognitieve trainingsprotocollen om te helpen bij de stimulatie van neuronen en om de afbraak als gevolg van de ziekte van Alzheimer in de beginfase te vertragen.
Het specifieke doel van dit onderzoek was het ontwikkelen en valideren van een virtuele omgeving van games (genaamd SorrisoTur) die de tussenkomst van cognitieve training mogelijk maakt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
SorrisoTur omvat concepten en protocollen voor cognitieve training in speelse situaties, die zijn gecodeerd in de vorm van 2D-minigames die worden uitgevoerd op een computer die is verbonden met internet, en die zijn ontworpen om cognitieve domeinen te stimuleren, zoals geheugen, executieve functies, ruimtelijk-visuele vaardigheden, taal (expressie, begrip, lezen en schrijven) en persoonlijkheid/gedrag.
Voor de vergelijking van de resultaten zijn er drie groepen gemaakt; een groep ouderen met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium, een groep gevormd door gezonde ouderen en een andere groep met jongeren en toegepaste Mini-Mental State Examination (MMSE) en Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-III) voor en na interventies bij de spellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazilië, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met fysieke of psychische aandoeningen laten interactie met digitale games toe;
- Ouderen ouder dan 60 jaar met milde Alzheimer;
- Senioren ouder dan 60 Gezond;
- Gezonde jeugd;
Uitsluitingscriteria:
- Mensen zonder fysieke of psychische aandoeningen laten interactie met digitale games toe;
- Ouderen ouder dan 60 jaar die een andere vorm van dementie hebben dan Alzheimer, of matige of ernstige Alzheimer;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde ouderen
Twaalf gezonde ouderen.
Elke deelnemer onderging een pre-test, de interventie met een virtuele omgeving en een post-test.
|
De virtuele omgeving heette SorrisoTur en bestaat uit 10 minigames met moeilijkheidsgraden in een beperkt aantal steden en minigames verdeeld in een thematisch scenario van de kaart van Brazilië.
De virtuele omgeving bestaat uit de cognitieve trainingsminigames binnen een thema voor alle schermen, minigames en informatie.
De interventies met de Virtuele Omgeving werden afgenomen in periodes van een uur, twee keer per week, gedurende een maand.
|
|
Experimenteel: Ouderen met Alzheimer in de beginfase
Zeven ouderen met alzheimer in de beginfase.
Elke deelnemer onderging een pre-test, de interventie met een virtuele omgeving en een post-test.
|
De virtuele omgeving heette SorrisoTur en bestaat uit 10 minigames met moeilijkheidsgraden in een beperkt aantal steden en minigames verdeeld in een thematisch scenario van de kaart van Brazilië.
De virtuele omgeving bestaat uit de cognitieve trainingsminigames binnen een thema voor alle schermen, minigames en informatie.
De interventies met de Virtuele Omgeving werden afgenomen in periodes van een uur, twee keer per week, gedurende een maand.
|
|
Experimenteel: Gezonde jonge mensen
Vijftien gezonde jonge mensen.
Elke deelnemer onderging een pre-test, de interventie met een virtuele omgeving en een post-test.
|
De virtuele omgeving heette SorrisoTur en bestaat uit 10 minigames met moeilijkheidsgraden in een beperkt aantal steden en minigames verdeeld in een thematisch scenario van de kaart van Brazilië.
De virtuele omgeving bestaat uit de cognitieve trainingsminigames binnen een thema voor alle schermen, minigames en informatie.
De interventies met de Virtuele Omgeving werden afgenomen in periodes van een uur, twee keer per week, gedurende een maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op de Wechsler-intelligentieschaal voor volwassenen (WAIS-III)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
De WAIS-III is een intellectuele beoordeling die tot doel heeft de metingen van de volgende Factoriële Schalen en Indexen te analyseren: Verbal IQ (intelligentiequotiënt), Execution IQ, Total IQ, Verbal Understanding Index, Perceptual Organization Indexes, Operational Memory Indexes en Processing speed index .
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Verandering op Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
De MMSE is een instrument voor gegevensverzameling dat veel wordt gebruikt in gevallen van dementie. Het evalueert temporele en ruimtelijke oriëntatie, kortetermijngeheugen (onmiddellijk of aandacht) en vaardigheden op het gebied van evocatie, berekening, praxis, visueel-ruimtelijk, communicatie en taal.
|
Basislijn en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE: 54290416.9.0000.5497
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .