- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04919005
Environnement virtuel pour favoriser la stimulation cognitive des personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer précoce
2 juin 2021 mis à jour par: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Cette recherche a été menée dans le but de vérifier la possibilité d'intervention par des protocoles d'entraînement cognitif pour aider à la stimulation des neurones et retarder la dégradation résultant de la maladie d'Alzheimer dans sa phase initiale.
L'objectif spécifique de cette recherche était de développer et de valider un environnement virtuel de jeux (appelé SorrisoTur) permettant l'intervention d'un entraînement cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SorrisoTur regroupe des concepts et des protocoles d'entraînement cognitif en situation ludique, codés sous forme de mini-jeux 2D s'exécutant sur un ordinateur connecté au Web, et destinés à stimuler les domaines cognitifs, tels que la mémoire, les fonctions exécutives, l'espace-visuel compétences, langage (expression, compréhension, lecture et écriture) et personnalité/comportement.
Pour la comparaison des résultats, trois groupes ont été créés ; un groupe de personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, un groupe formé de personnes âgées en bonne santé et un autre groupe composé de jeunes et appliqués au Mini-Mental State Examination (MMSE) et à l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-III) avant et après d'interventions avec les jeux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brésil, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes ayant des conditions physiques ou psychologiques permettent d'interagir avec les jeux numériques ;
- Personnes âgées de plus de 60 ans atteintes d'Alzheimer léger ;
- Aînés de plus de 60 ans En bonne santé;
- Jeunesse en bonne santé ;
Critère d'exclusion:
- Les personnes sans conditions physiques ou psychologiques permettent d'interagir avec les jeux numériques ;
- Les personnes âgées de plus de 60 ans atteintes de tout type de démence autre que la maladie d'Alzheimer ou la maladie d'Alzheimer modérée ou grave ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Personnes âgées en bonne santé
Douze personnes âgées en bonne santé.
Chaque participant a subi un pré-test, l'intervention avec un environnement virtuel et un post-test.
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L'environnement virtuel s'appelait SorrisoTur et se compose de 10 mini-jeux avec des niveaux de difficulté dans un nombre limité de villes et de mini-jeux répartis dans un scénario thématique de la carte du Brésil.
L'environnement virtuel se compose de mini-jeux d'entraînement cognitif dans un thème pour tous les écrans, mini-jeux et informations.
Les interventions avec l'Environnement Virtuel ont été administrées par périodes d'une heure, deux fois par semaine, pendant un mois.
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Expérimental: Les personnes âgées atteintes d'Alzheimer en phase initiale
Sept personnes âgées atteintes d'Alzheimer en phase initiale.
Chaque participant a subi un pré-test, l'intervention avec un environnement virtuel et un post-test.
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L'environnement virtuel s'appelait SorrisoTur et se compose de 10 mini-jeux avec des niveaux de difficulté dans un nombre limité de villes et de mini-jeux répartis dans un scénario thématique de la carte du Brésil.
L'environnement virtuel se compose de mini-jeux d'entraînement cognitif dans un thème pour tous les écrans, mini-jeux et informations.
Les interventions avec l'Environnement Virtuel ont été administrées par périodes d'une heure, deux fois par semaine, pendant un mois.
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Expérimental: Des jeunes en bonne santé
Quinze jeunes en bonne santé.
Chaque participant a subi un pré-test, l'intervention avec un environnement virtuel et un post-test.
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L'environnement virtuel s'appelait SorrisoTur et se compose de 10 mini-jeux avec des niveaux de difficulté dans un nombre limité de villes et de mini-jeux répartis dans un scénario thématique de la carte du Brésil.
L'environnement virtuel se compose de mini-jeux d'entraînement cognitif dans un thème pour tous les écrans, mini-jeux et informations.
Les interventions avec l'Environnement Virtuel ont été administrées par périodes d'une heure, deux fois par semaine, pendant un mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement sur l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-III)
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Le WAIS-III est une évaluation intellectuelle qui vise à analyser les mesures des échelles et indices factoriels suivants : QI verbal (quotient intellectuel), QI d'exécution, QI total, Indice de compréhension verbale, Indices d'organisation perceptuelle, Indices de mémoire opérationnelle et Indice de vitesse de traitement. .
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Au départ et après 4 semaines
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Modification du mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Le MMSE est un instrument de collecte de données largement utilisé dans les cas de démence, il évalue l'orientation temporelle et spatiale, la mémoire à court terme (immédiate ou attentionnelle) et les compétences d'évocation, de calcul, de praxis, de visuospatiale, de communication et de langage.
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Au départ et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2021
Première publication (Réel)
9 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 54290416.9.0000.5497
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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