Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuelt miljø for å hjelpe kognitiv stimulering av eldre mennesker med tidlig Alzheimers

2. juni 2021 oppdatert av: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Denne forskningen ble utført med det formål å verifisere muligheten for intervensjon gjennom kognitive treningsprotokoller for å hjelpe til med stimulering av nevroner og for å forsinke nedbrytningen som følge av Alzheimers sykdom i dens innledende fase. Det spesifikke målet med denne forskningen var å utvikle og validere et virtuelt miljø av spill (kalt SorrisoTur) som tillater intervensjon av kognitiv trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SorrisoTur omfatter kognitive treningskonsepter og protokoller i lekne situasjoner, som ble kodet i form av 2D-minispill som kjøres på en datamaskin koblet til nettet, og designet for å stimulere kognitive domener, som minne, eksekutive funksjoner, romlig-visuelt ferdigheter, språk (uttrykk, forståelse, lesing og skriving) og personlighet/atferd. For sammenligning av resultater ble det opprettet tre grupper; en gruppe eldre med Alzheimers sykdom på et tidlig stadium, en gruppe dannet av friske eldre, og en annen gruppe med unge mennesker og anvendt Mini-Mental State Examination (MMSE) og Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-III) før og etter av intervensjoner med spillene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med fysiske eller psykologiske forhold tillater samhandling med digitale spill;
  • Eldre over 60 år med mild Alzheimer;
  • Seniorer over 60 Friske;
  • Sunn ungdom;

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker uten fysiske eller psykologiske forhold tillater interaksjon med digitale spill;
  • Eldre personer over 60 år som har andre typer demens enn Alzheimer, eller moderat eller alvorlig Alzheimer;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske eldre mennesker
Tolv friske eldre mennesker. Hver deltaker gjennomgikk en pre-test, intervensjonen med et virtuelt miljø og en post-test.
Annen: Virtuelt miljø
Det virtuelle miljøet ble kalt SorrisoTur og består av 10 minispill med vanskelighetsgrader i et begrenset antall byer og minispill fordelt i et tematisk scenario av kartet over Brasil. Det virtuelle miljøet består av kognitive treningsminispill innenfor et tema for alle skjermer, minispill og informasjon. Intervensjonene med det virtuelle miljøet ble administrert i perioder på én time, to ganger i uken, i en måned.
Eksperimentell: Eldre med Alzheimers i startfasen
Sju eldre med Alzheimer i startfasen. Hver deltaker gjennomgikk en pre-test, intervensjonen med et virtuelt miljø og en post-test.
Annen: Virtuelt miljø
Det virtuelle miljøet ble kalt SorrisoTur og består av 10 minispill med vanskelighetsgrader i et begrenset antall byer og minispill fordelt i et tematisk scenario av kartet over Brasil. Det virtuelle miljøet består av kognitive treningsminispill innenfor et tema for alle skjermer, minispill og informasjon. Intervensjonene med det virtuelle miljøet ble administrert i perioder på én time, to ganger i uken, i en måned.
Eksperimentell: Friske unge mennesker
Femten friske unge mennesker. Hver deltaker gjennomgikk en pre-test, intervensjonen med et virtuelt miljø og en post-test.
Annen: Virtuelt miljø
Det virtuelle miljøet ble kalt SorrisoTur og består av 10 minispill med vanskelighetsgrader i et begrenset antall byer og minispill fordelt i et tematisk scenario av kartet over Brasil. Det virtuelle miljøet består av kognitive treningsminispill innenfor et tema for alle skjermer, minispill og informasjon. Intervensjonene med det virtuelle miljøet ble administrert i perioder på én time, to ganger i uken, i en måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-III)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
WAIS-III er en intellektuell vurdering som tar sikte på å analysere målene for følgende faktorielle skalaer og indekser: Verbal IQ (intelligenskvotient), Eksekverings-IQ, Total IQ, Verbal forståelsesindeks, perseptuelle organisasjonsindekser, operasjonelle minneindekser og prosesseringshastighetsindeks .
Baseline og etter 4 uker
Endring på Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
MMSE er et datainnsamlingsinstrument som er mye brukt i tilfeller av demens, det evaluerer tidsmessig og romlig orientering, korttidshukommelse (umiddelbar eller oppmerksomhet) og ferdigheter innen fremkalling, beregning, praksis, visuospatial, kommunikasjon og språk.
Baseline og etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Mogi das Cruzes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 54290416.9.0000.5497

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuelt miljø

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere