Виртуальная среда для когнитивной стимуляции пожилых людей с болезнью Альцгеймера на ранних стадиях
2 июня 2021 г. обновлено: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Это исследование было проведено с целью проверки возможности вмешательства с помощью протоколов когнитивной тренировки, чтобы помочь в стимуляции нейронов и задержать деградацию, вызванную болезнью Альцгеймера на ее начальной стадии.
Конкретной целью этого исследования было разработать и проверить виртуальную игровую среду (называемую SorrisoTur), которая позволяет проводить когнитивные тренировки.
Обзор исследования
Подробное описание
SorrisoTur включает в себя концепции и протоколы когнитивного обучения в игровых ситуациях, которые были закодированы в форме 2D-мини-игр, которые запускаются на компьютере, подключенном к Интернету, и предназначены для стимуляции когнитивных областей, таких как память, исполнительные функции, пространственно-зрительные навыки, язык (выражение, понимание, чтение и письмо) и личность/поведение.
Для сравнения результатов были созданы три группы; одна группа пожилых людей с болезнью Альцгеймера на ранней стадии, одна группа, образованная здоровыми пожилыми людьми, и другая группа, состоящая из молодых людей, применяли мини-обследование психического состояния (MMSE) и шкалу интеллекта Векслера для взрослых (WAIS-III) до и после вмешательств в игры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Бразилия, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди с физическими или психологическими заболеваниями позволяют взаимодействовать с цифровыми играми;
- Пожилые люди старше 60 лет с легкой формой болезни Альцгеймера;
- Пожилые люди старше 60 лет Здоровы;
- Здоровая молодежь;
Критерий исключения:
- Люди без физических или психологических заболеваний позволяют взаимодействовать с цифровыми играми;
- Пожилые люди старше 60 лет, страдающие любым типом деменции, кроме болезни Альцгеймера, или болезнью Альцгеймера средней или тяжелой степени;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые пожилые люди
Двенадцать здоровых пожилых людей.
Каждый участник прошел предварительное тестирование, вмешательство в виртуальную среду и пост-тест.
|
Виртуальная среда получила название SorrisoTur и состоит из 10 мини-игр с уровнями сложности в ограниченном количестве городов и мини-игр, распределенных по тематическому сценарию карты Бразилии.
Виртуальная среда состоит из когнитивных обучающих мини-игр в рамках темы для всех экранов, мини-игр и информации.
Вмешательства с использованием виртуальной среды проводились по одному часу два раза в неделю в течение месяца.
|
|
Экспериментальный: Пожилые люди с болезнью Альцгеймера в начальной стадии
Семь пожилых людей с болезнью Альцгеймера в начальной стадии.
Каждый участник прошел предварительное тестирование, вмешательство в виртуальную среду и пост-тест.
|
Виртуальная среда получила название SorrisoTur и состоит из 10 мини-игр с уровнями сложности в ограниченном количестве городов и мини-игр, распределенных по тематическому сценарию карты Бразилии.
Виртуальная среда состоит из когнитивных обучающих мини-игр в рамках темы для всех экранов, мини-игр и информации.
Вмешательства с использованием виртуальной среды проводились по одному часу два раза в неделю в течение месяца.
|
|
Экспериментальный: Здоровые молодые люди
Пятнадцать здоровых молодых людей.
Каждый участник прошел предварительное тестирование, вмешательство в виртуальную среду и пост-тест.
|
Виртуальная среда получила название SorrisoTur и состоит из 10 мини-игр с уровнями сложности в ограниченном количестве городов и мини-игр, распределенных по тематическому сценарию карты Бразилии.
Виртуальная среда состоит из когнитивных обучающих мини-игр в рамках темы для всех экранов, мини-игр и информации.
Вмешательства с использованием виртуальной среды проводились по одному часу два раза в неделю в течение месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы интеллекта Векслера для взрослых (WAIS-III)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
WAIS-III — это интеллектуальная оценка, целью которой является анализ показателей следующих факторных шкал и индексов: вербальный IQ (коэффициент интеллекта), IQ исполнения, общий IQ, индекс вербального понимания, индексы организации восприятия, индексы оперативной памяти и индекс скорости обработки. .
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
|
Изменения в кратком исследовании психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
MMSE — это инструмент для сбора данных, широко используемый в случаях деменции. Он оценивает временную и пространственную ориентацию, кратковременную память (непосредственную или внимание) и навыки вызова, счета, праксиса, зрительно-пространственного, коммуникативного и языкового.
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 54290416.9.0000.5497
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .