Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuelt miljø for at hjælpe kognitiv stimulering af ældre mennesker med tidlig Alzheimers

2. juni 2021 opdateret af: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Denne forskning blev udført med det formål at verificere muligheden for intervention gennem kognitive træningsprotokoller for at hjælpe med stimulering af neuroner og forsinke nedbrydningen som følge af Alzheimers sygdom i dens indledende fase. Det specifikke formål med denne forskning var at udvikle og validere et virtuelt miljø af spil (kaldet SorrisoTur), der tillader intervention af kognitiv træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SorrisoTur omfatter kognitive træningskoncepter og protokoller i legende situationer, som blev kodet i form af 2D minispil, der køres på en computer forbundet til nettet, og designet til at stimulere kognitive domæner, såsom hukommelse, eksekutive funktioner, rumligt-visuelt. færdigheder, sprog (udtryk, forståelse, læsning og skrivning) og personlighed/adfærd. Til sammenligning af resultater blev der oprettet tre grupper; en gruppe ældre med Alzheimers sygdom på et tidligt stadie, en gruppe dannet af raske ældre og en anden gruppe med unge og anvendt Mini-Mental State Examination (MMSE) og Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-III) før og efter af indgreb med spillene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilien, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med fysiske eller psykiske tilstande tillader interaktion med digitale spil;
  • Ældre over 60 år med mild Alzheimers;
  • Seniorer over 60 Sunde;
  • Sund Ungdom;

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker uden fysiske eller psykiske forhold tillader interaktion med digitale spil;
  • Ældre mennesker over 60 år, som har nogen anden form for demens end Alzheimer, eller moderat eller svær Alzheimers;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde ældre mennesker
Tolv raske ældre mennesker. Hver deltager gennemgik en præ-test, interventionen med et virtuelt miljø og en post-test.
Andet: Virtuelt miljø
Det virtuelle miljø blev kaldt SorrisoTur og består af 10 minispil med sværhedsgrader i et begrænset antal byer og minispil fordelt i et tematisk scenarie af Brasiliens kort. Det virtuelle miljø består af kognitive træningsminispil inden for et tema til alle skærme, minispil og information. Interventionerne med det virtuelle miljø blev administreret i perioder på en time, to gange om ugen, i en måned.
Eksperimentel: Ældre med Alzheimers i startfasen
Syv ældre mennesker med Alzheimers i startfasen. Hver deltager gennemgik en præ-test, interventionen med et virtuelt miljø og en post-test.
Andet: Virtuelt miljø
Det virtuelle miljø blev kaldt SorrisoTur og består af 10 minispil med sværhedsgrader i et begrænset antal byer og minispil fordelt i et tematisk scenarie af Brasiliens kort. Det virtuelle miljø består af kognitive træningsminispil inden for et tema til alle skærme, minispil og information. Interventionerne med det virtuelle miljø blev administreret i perioder på en time, to gange om ugen, i en måned.
Eksperimentel: Sunde unge mennesker
Femten raske unge mennesker. Hver deltager gennemgik en præ-test, interventionen med et virtuelt miljø og en post-test.
Andet: Virtuelt miljø
Det virtuelle miljø blev kaldt SorrisoTur og består af 10 minispil med sværhedsgrader i et begrænset antal byer og minispil fordelt i et tematisk scenarie af Brasiliens kort. Det virtuelle miljø består af kognitive træningsminispil inden for et tema til alle skærme, minispil og information. Interventionerne med det virtuelle miljø blev administreret i perioder på en time, to gange om ugen, i en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-III)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
WAIS-III er en intellektuel vurdering, der har til formål at analysere målene for følgende faktorskalaer og indekser: Verbal IQ (intelligenskvotient), Execution IQ, Total IQ, Verbal Understanding Index, Perceptual Organization Indexes, Operational Memory Indexes og Processing speed index .
Baseline og efter 4 uger
Ændring af Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
MMSE er et dataindsamlingsinstrument, der er meget udbredt i tilfælde af demens, det evaluerer tidsmæssig og rumlig orientering, korttidshukommelse (øjeblikkelig eller opmærksomhed) og færdigheder til fremkaldelse, beregning, praksis, visuospatial, kommunikation og sprog.
Baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mogi das Cruzes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 54290416.9.0000.5497

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuelt miljø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner