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Virtuelle Umgebung zur Unterstützung der kognitiven Stimulation älterer Menschen mit Alzheimer im Frühstadium

2. Juni 2021 aktualisiert von: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Diese Forschung wurde mit dem Ziel durchgeführt, die Möglichkeit einer Intervention durch kognitive Trainingsprotokolle zu überprüfen, um die Stimulation von Neuronen zu unterstützen und den durch die Alzheimer-Krankheit verursachten Abbau in ihrer Anfangsphase zu verzögern. Das spezifische Ziel dieser Forschung bestand darin, eine virtuelle Spielumgebung (SorrisoTur genannt) zu entwickeln und zu validieren, die die Intervention kognitiven Trainings ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SorrisoTur umfasst kognitive Trainingskonzepte und -protokolle in spielerischen Situationen, die in Form von 2D-Minispielen codiert wurden, die auf einem mit dem Internet verbundenen Computer ausgeführt werden und darauf ausgelegt sind, kognitive Bereiche wie Gedächtnis, exekutive Funktionen und räumlich-visuelles zu stimulieren Fähigkeiten, Sprache (Ausdruck, Verständnis, Lesen und Schreiben) und Persönlichkeit/Verhalten. Für den Ergebnisvergleich wurden drei Gruppen gebildet; eine Gruppe älterer Menschen mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium, eine Gruppe bestehend aus gesunden älteren Menschen und eine weitere Gruppe junger Menschen, die vorher und nachher die Mini-Mental State Examination (MMSE) und die Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-III) anwendeten von Eingriffen in die Spiele.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilien, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit körperlichen oder psychischen Erkrankungen erlauben die Interaktion mit digitalen Spielen;
  • Ältere Menschen über 60 Jahre mit leichter Alzheimer-Krankheit;
  • Senioren über 60 Gesund;
  • Gesunde Jugend;

Ausschlusskriterien:

  • Menschen ohne physische oder psychische Erkrankungen erlauben die Interaktion mit digitalen Spielen;
  • Ältere Menschen über 60 Jahre, die an einer anderen Demenzform als Alzheimer oder an mittelschwerer oder schwerer Alzheimer-Demenz leiden;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde ältere Menschen
Zwölf gesunde ältere Menschen. Jeder Teilnehmer durchlief einen Vortest, die Intervention mit einer virtuellen Umgebung und einen Nachtest.
Sonstiges: Virtuelle Umgebung
Die virtuelle Umgebung hieß SorrisoTur und besteht aus 10 Minispielen mit Schwierigkeitsgraden in einer begrenzten Anzahl von Städten und Minispielen, die in einem thematischen Szenario auf der Karte von Brasilien verteilt sind. Die virtuelle Umgebung besteht aus Minispielen zum kognitiven Training innerhalb eines Themas für alle Bildschirme, Minispiele und Informationen. Die Interventionen in der virtuellen Umgebung wurden einen Monat lang zweimal pro Woche in Zeiträumen von einer Stunde durchgeführt.
Experimental: Ältere Menschen mit Alzheimer in der Anfangsphase
Sieben ältere Menschen mit Alzheimer im Anfangsstadium. Jeder Teilnehmer durchlief einen Vortest, die Intervention mit einer virtuellen Umgebung und einen Nachtest.
Sonstiges: Virtuelle Umgebung
Die virtuelle Umgebung hieß SorrisoTur und besteht aus 10 Minispielen mit Schwierigkeitsgraden in einer begrenzten Anzahl von Städten und Minispielen, die in einem thematischen Szenario auf der Karte von Brasilien verteilt sind. Die virtuelle Umgebung besteht aus Minispielen zum kognitiven Training innerhalb eines Themas für alle Bildschirme, Minispiele und Informationen. Die Interventionen in der virtuellen Umgebung wurden einen Monat lang zweimal pro Woche in Zeiträumen von einer Stunde durchgeführt.
Experimental: Gesunde junge Leute
Fünfzehn gesunde junge Menschen. Jeder Teilnehmer durchlief einen Vortest, die Intervention mit einer virtuellen Umgebung und einen Nachtest.
Sonstiges: Virtuelle Umgebung
Die virtuelle Umgebung hieß SorrisoTur und besteht aus 10 Minispielen mit Schwierigkeitsgraden in einer begrenzten Anzahl von Städten und Minispielen, die in einem thematischen Szenario auf der Karte von Brasilien verteilt sind. Die virtuelle Umgebung besteht aus Minispielen zum kognitiven Training innerhalb eines Themas für alle Bildschirme, Minispiele und Informationen. Die Interventionen in der virtuellen Umgebung wurden einen Monat lang zweimal pro Woche in Zeiträumen von einer Stunde durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene (WAIS-III)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen
Beim WAIS-III handelt es sich um eine intellektuelle Beurteilung, die darauf abzielt, die Maße der folgenden Faktorskalen und -indizes zu analysieren: Verbaler IQ (Intelligenzquotient), Ausführungs-IQ, Gesamt-IQ, Verbal-Verstehen-Index, Wahrnehmungsorganisationsindizes, Betriebsgedächtnisindizes und Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex .
Ausgangswert und nach 4 Wochen
Änderung beim Mini Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen
Das MMSE ist ein Datenerfassungsinstrument, das häufig bei Demenzerkrankungen eingesetzt wird. Es bewertet die zeitliche und räumliche Orientierung, das Kurzzeitgedächtnis (Sofort- oder Aufmerksamkeitsgedächtnis) sowie Fähigkeiten in den Bereichen Evokation, Berechnung, Praxis, Visuell-räumlich, Kommunikation und Sprache.
Ausgangswert und nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Mogi das Cruzes

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 54290416.9.0000.5497

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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