- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04919005
Virtuaalinen ympäristö varhaista Alzheimerin tautia sairastavien iäkkäiden ihmisten kognitiivisen stimulaation avuksi
keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa interventioiden mahdollisuus kognitiivisten koulutusprotokollien avulla, jotka auttavat hermosolujen stimulaatiossa ja viivästyttävät Alzheimerin taudin aiheuttamaa hajoamista sen alkuvaiheessa.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena oli kehittää ja validoida virtuaalinen peliympäristö (SorrisoTur), joka mahdollistaa kognitiivisen koulutuksen väliintulon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SorrisoTur sisältää kognitiivisia koulutuskonsepteja ja protokollia leikkisissä tilanteissa, jotka on koodattu 2D-minipeleiksi, joita ajetaan verkkoon yhdistetyllä tietokoneella ja jotka on suunniteltu stimuloimaan kognitiivisia alueita, kuten muistia, toimeenpanotoimintoja, tila-visuaalisia toimintoja. taidot, kieli (ilmaisu, ymmärtäminen, lukeminen ja kirjoittaminen) ja persoonallisuus/käyttäytyminen.
Tulosten vertailua varten luotiin kolme ryhmää; yksi ryhmä iäkkäitä ihmisiä, joilla on Alzheimerin tauti varhaisessa vaiheessa, toinen ryhmä terveistä vanhuksista ja toinen ryhmä nuorista ja sovellettu Mini-Mental State Examination (MMSE) ja Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-III) ennen ja jälkeen. interventioista peleihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilia, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on fyysisiä tai psyykkisiä sairauksia, mahdollistavat vuorovaikutuksen digitaalisten pelien kanssa;
- Iäkkäät yli 60-vuotiaat, joilla on lievä Alzheimerin tauti;
- Yli 60-vuotiaat eläkeläiset terveet;
- Terve nuoriso;
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla ei ole fyysisiä tai psyykkisiä olosuhteita, mahdollistavat vuorovaikutuksen digitaalisten pelien kanssa;
- Yli 60-vuotiaat iäkkäät henkilöt, joilla on jokin muu dementia kuin Alzheimer tai kohtalainen tai vaikea Alzheimer;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveet vanhukset
Kaksitoista tervettä vanhusta.
Jokaiselle osallistujalle tehtiin esitesti, interventio virtuaaliympäristössä ja jälkitesti.
|
Virtuaaliympäristön nimi oli SorrisoTur, ja se koostuu 10 vaikeustasolla olevasta minipelistä rajoitetussa määrässä kaupunkeja sekä minipeleistä, jotka on jaettu Brasilian kartan temaattisessa skenaariossa.
Virtuaaliympäristö koostuu kognitiivisista koulutusminipeleistä teeman sisällä kaikille näytöille, minipeleistä ja tiedoista.
Interventiot Virtuaaliympäristön kanssa toteutettiin tunnin välein, kahdesti viikossa, kuukauden ajan.
|
Kokeellinen: Iäkkäät ihmiset, joilla on Alzheimerin tauti alkuvaiheessa
Seitsemän iäkästä henkilöä, joilla on Alzheimerin tauti alkuvaiheessa.
Jokaiselle osallistujalle tehtiin esitesti, interventio virtuaaliympäristössä ja jälkitesti.
|
Virtuaaliympäristön nimi oli SorrisoTur, ja se koostuu 10 vaikeustasolla olevasta minipelistä rajoitetussa määrässä kaupunkeja sekä minipeleistä, jotka on jaettu Brasilian kartan temaattisessa skenaariossa.
Virtuaaliympäristö koostuu kognitiivisista koulutusminipeleistä teeman sisällä kaikille näytöille, minipeleistä ja tiedoista.
Interventiot Virtuaaliympäristön kanssa toteutettiin tunnin välein, kahdesti viikossa, kuukauden ajan.
|
Kokeellinen: Terveet nuoret
Viisitoista tervettä nuorta.
Jokaiselle osallistujalle tehtiin esitesti, interventio virtuaaliympäristössä ja jälkitesti.
|
Virtuaaliympäristön nimi oli SorrisoTur, ja se koostuu 10 vaikeustasolla olevasta minipelistä rajoitetussa määrässä kaupunkeja sekä minipeleistä, jotka on jaettu Brasilian kartan temaattisessa skenaariossa.
Virtuaaliympäristö koostuu kognitiivisista koulutusminipeleistä teeman sisällä kaikille näytöille, minipeleistä ja tiedoista.
Interventiot Virtuaaliympäristön kanssa toteutettiin tunnin välein, kahdesti viikossa, kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-III) -muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
WAIS-III on älyllinen arvio, jonka tarkoituksena on analysoida seuraavien tekijäasteikkojen ja indeksien mittareita: sanallinen älykkyysosamäärä (älykkyysosamäärä), suorituksen älykkyysosamäärä, kokonaisälykkyysosamäärä, verbaalinen ymmärtämisindeksi, havaintoorganisaatioindeksit, operatiivisen muistin indeksit ja käsittelynopeusindeksi. .
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Muutos mielentilatutkimukseen (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
MMSE on dementiatapauksissa laajalti käytetty tiedonkeruuinstrumentti, joka arvioi ajallista ja spatiaalista orientaatiota, lyhytaikaista muistia (välitöntä tai tarkkaavaista) sekä mieleen herättämisen, laskennan, käytännön, visuaalisen, kommunikoinnin ja kielen taitoja.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 54290416.9.0000.5497
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Alzheimer-tyypin dementiaYhdysvallat
-
Indiana UniversityValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Federal University of Minas GeraisValmis
Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen ympäristö
-
Duke UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Johns Hopkins UniversityRekrytointiEteisvärinä | KäyttäytyminenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Boston UniversityThe Craig H. Neilsen Foundation; Northeastern UniversityValmis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteTuntematon