Virtuell miljö för att hjälpa kognitiv stimulering av äldre personer med tidig Alzheimers
2 juni 2021 uppdaterad av: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Denna forskning utfördes med syftet att verifiera möjligheten till intervention genom kognitiva träningsprotokoll för att hjälpa till med stimulering av neuroner och för att fördröja nedbrytningen till följd av Alzheimers sjukdom i dess inledande fas.
Det specifika målet med denna forskning var att utveckla och validera en virtuell miljö av spel (kallad SorrisoTur) som tillåter intervention av kognitiv träning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
SorrisoTur omfattar kognitiva träningskoncept och protokoll i lekfulla situationer, som kodades i form av 2D-minispel som körs på en dator ansluten till webben, och utformade för att stimulera kognitiva domäner, såsom minne, exekutiva funktioner, rumsligt-visuellt färdigheter, språk (uttryck, förståelse, läsning och skrivning) och personlighet/beteende.
För jämförelse av resultat skapades tre grupper; en grupp äldre personer med Alzheimers sjukdom i ett tidigt skede, en grupp bildad av friska äldre och en annan grupp med ungdomar och tillämpad Mini-Mental State Examination (MMSE) och Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-III) före och efter av interventioner med spelen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilien, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor med fysiska eller psykiska tillstånd tillåter interaktion med digitala spel;
- Äldre över 60 år med mild Alzheimers;
- Seniorer över 60 Friska;
- Frisk ungdom;
Exklusions kriterier:
- Människor utan fysiska eller psykologiska tillstånd tillåter interaktion med digitala spel;
- Äldre personer över 60 år som har någon annan typ av demens än Alzheimer, eller måttlig eller svår Alzheimer;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska äldre människor
Tolv friska äldre personer.
Varje deltagare genomgick ett förtest, interventionen med en virtuell miljö och ett eftertest.
|
Den virtuella miljön kallades SorrisoTur och består av 10 minispel med svårighetsgrader i ett begränsat antal städer och minispel fördelade i ett tematiskt scenario av Brasiliens karta.
Den virtuella miljön består av de kognitiva träningsminispelen inom ett tema för alla skärmar, minispel och information.
Interventionerna med den virtuella miljön administrerades i perioder om en timme, två gånger i veckan, under en månad.
|
|
Experimentell: Äldre personer med Alzheimers i inledningsskedet
Sju äldre personer med Alzheimers i inledningsskedet.
Varje deltagare genomgick ett förtest, interventionen med en virtuell miljö och ett eftertest.
|
Den virtuella miljön kallades SorrisoTur och består av 10 minispel med svårighetsgrader i ett begränsat antal städer och minispel fördelade i ett tematiskt scenario av Brasiliens karta.
Den virtuella miljön består av de kognitiva träningsminispelen inom ett tema för alla skärmar, minispel och information.
Interventionerna med den virtuella miljön administrerades i perioder om en timme, två gånger i veckan, under en månad.
|
|
Experimentell: Friska ungdomar
Femton friska unga människor.
Varje deltagare genomgick ett förtest, interventionen med en virtuell miljö och ett eftertest.
|
Den virtuella miljön kallades SorrisoTur och består av 10 minispel med svårighetsgrader i ett begränsat antal städer och minispel fördelade i ett tematiskt scenario av Brasiliens karta.
Den virtuella miljön består av de kognitiva träningsminispelen inom ett tema för alla skärmar, minispel och information.
Interventionerna med den virtuella miljön administrerades i perioder om en timme, två gånger i veckan, under en månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring på Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-III)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
WAIS-III är en intellektuell bedömning som syftar till att analysera måtten för följande faktoriella skalor och index: Verbal IQ (intelligenskvot), Execution IQ, Total IQ, Verbal Understanding Index, Perceptuella organisationsindex, Operational Memory Index och Processing speed index .
|
Baslinje och efter 4 veckor
|
|
Ändring av Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
MMSE är ett datainsamlingsinstrument som används ofta i fall av demens, det utvärderar tidsmässig och rumslig orientering, korttidsminne (omedelbart eller uppmärksamhet) och färdigheter för framkallande, beräkning, praxis, visuospatial, kommunikation och språk.
|
Baslinje och efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2021
Första postat (Faktisk)
9 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE: 54290416.9.0000.5497
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .