帮助患有早期阿尔茨海默氏症的老年人进行认知刺激的虚拟环境
2021年6月2日 更新者：Terigi Augusto Scardovelli、University of Mogi das Cruzes
进行这项研究的目的是验证通过认知训练方案进行干预以协助刺激神经元并延缓阿尔茨海默氏病在其初始阶段引起的退化的可能性。
这项研究的具体目标是开发和验证允许认知训练干预的游戏虚拟环境（称为 SorrisoTur）。
研究概览
详细说明
SorrisoTur 包含游戏情境中的认知训练概念和协议，它们以 2D 迷你游戏的形式编码，在连接到网络的计算机上运行，旨在刺激认知领域，例如记忆、执行功能、空间视觉技能、语言（表达、理解、阅读和写作）和个性/行为。
为了比较结果，创建了三个组；一组为早期阿尔茨海默病老年患者，一组为健康老年人，另一组为年轻人，前后应用简易精神状态量表（MMSE）和韦氏成人智力量表（WAIS-III）对游戏的干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes、São Paulo、巴西、08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有身体或心理状况的人允许与数字游戏互动；
- 60岁以上轻度老年痴呆；
- 60岁以上老人身体健康；
- 健康青年；
排除标准：
- 没有身体或心理条件的人允许与数字游戏互动；
- 60岁以上患有除阿尔茨海默病以外任何类型的痴呆症，或中度或重度阿尔茨海默病的老年人；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康长者
十二个健康的老人。
每个参与者都接受了预测试、虚拟环境干预和后测试。
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虚拟环境被称为 SorrisoTur，由 10 个在有限数量的城市中具有难度级别的迷你游戏和分布在巴西地图主题场景中的迷你游戏组成。
虚拟环境由适用于所有屏幕、迷你游戏和信息的主题内的认知训练迷你游戏组成。
虚拟环境的干预以一小时为单位，每周两次，持续一个月。
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实验性的：阿尔茨海默病初期的老年人
七名处于早期阿尔茨海默氏症的老年人。
每个参与者都接受了预测试、虚拟环境干预和后测试。
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虚拟环境被称为 SorrisoTur，由 10 个在有限数量的城市中具有难度级别的迷你游戏和分布在巴西地图主题场景中的迷你游戏组成。
虚拟环境由适用于所有屏幕、迷你游戏和信息的主题内的认知训练迷你游戏组成。
虚拟环境的干预以一小时为单位，每周两次，持续一个月。
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实验性的：健康的年轻人
十五个健康的年轻人。
每个参与者都接受了预测试、虚拟环境干预和后测试。
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虚拟环境被称为 SorrisoTur，由 10 个在有限数量的城市中具有难度级别的迷你游戏和分布在巴西地图主题场景中的迷你游戏组成。
虚拟环境由适用于所有屏幕、迷你游戏和信息的主题内的认知训练迷你游戏组成。
虚拟环境的干预以一小时为单位，每周两次，持续一个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韦氏成人智力量表（WAIS-III）的变化
大体时间：基线和 4 周后
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WAIS-III 是一项智力评估，旨在分析以下因子量表和指数的测量值：语言智商（智商）、执行智商、总智商、语言理解指数、感知组织指数、操作记忆指数和处理速度指数.
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基线和 4 周后
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简易精神状态检查 (MMSE) 的变更
大体时间：基线和 4 周后
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MMSE 是一种广泛用于痴呆病例的数据收集工具，它评估时间和空间定向、短期记忆（即时或注意力）以及唤起、计算、实践、视觉空间、交流和语言的技能。
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基线和 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcia A Bissaco, PhD、University of Mogi das Cruzes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月30日
研究完成 (实际的)
2017年7月20日
研究注册日期
首次提交
2021年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月2日
首次发布 (实际的)
2021年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月2日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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