Virtuális környezet a korai Alzheimer-kórban szenvedő idősek kognitív stimulációjához
2021. június 2. frissítette: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Ezt a kutatást azzal a céllal végeztük, hogy igazolja a beavatkozás lehetőségét kognitív tréning protokollokon keresztül, amelyek elősegítik az idegsejtek stimulálását és késleltetik az Alzheimer-kórból eredő degradációt annak kezdeti szakaszában.
A kutatás konkrét célja egy virtuális játékkörnyezet (SorrisoTur) kifejlesztése és validálása volt, amely lehetővé teszi a kognitív tréning beavatkozását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A SorrisoTur magában foglalja a játékos helyzetekben alkalmazott kognitív képzési koncepciókat és protokollokat, amelyeket 2D minijátékok formájában kódoltak, amelyeket a webhez csatlakoztatott számítógépen futtatnak, és amelyek célja a kognitív tartományok, például a memória, a végrehajtó funkciók, a térbeli-vizuális stimulálása. készségek, nyelv (kifejezés, szövegértés, olvasás és írás) és a személyiség/viselkedés.
Az eredmények összehasonlítására három csoportot hoztak létre; Az egyik csoport a korai stádiumban lévő Alzheimer-kórban szenvedő idősek, egy csoportot egészséges idősek alkottak, egy másik csoportot fiatalok alkottak, akik a Mini-Mental State Examination (MMSE) és a Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-III) vizsgálatot alkalmazták előtte és utána. a játékokkal való beavatkozásokról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazília, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fizikai vagy pszichológiai állapotú emberek lehetővé teszik a digitális játékokkal való interakciót;
- 60 év feletti idősek enyhe Alzheimer-kórban;
- 60 év feletti idősek Egészséges;
- Egészséges Fiatalság;
Kizárási kritériumok:
- A fizikai vagy pszichológiai feltételekkel nem rendelkező emberek lehetővé teszik a digitális játékokkal való interakciót;
- Idős, 60 év feletti emberek, akik az Alzheimertől eltérő demenciában vagy közepesen súlyos vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvednek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges idős emberek
Tizenkét egészséges idős ember.
Minden résztvevő átesett egy előteszten, a virtuális környezettel végzett beavatkozáson és egy utóteszten.
|
A virtuális környezetet SorrisoTurnak hívták, és 10 nehézségi szintű minijátékból áll korlátozott számú városban, valamint minijátékokból, amelyek Brazília térképének tematikus forgatókönyvében vannak elosztva.
A virtuális környezet kognitív oktató minijátékokból áll egy témán belül minden képernyőhöz, minijátékokhoz és információhoz.
A virtuális környezettel végzett beavatkozások hetente kétszer, egy hónapon keresztül, egyórás periódusokban történtek.
|
|
Kísérleti: Idős emberek Alzheimer-kórban a kezdeti szakaszban
Hét idős ember Alzheimer-kórban szenved a kezdeti szakaszban.
Minden résztvevő átesett egy előteszten, a virtuális környezettel végzett beavatkozáson és egy utóteszten.
|
A virtuális környezetet SorrisoTurnak hívták, és 10 nehézségi szintű minijátékból áll korlátozott számú városban, valamint minijátékokból, amelyek Brazília térképének tematikus forgatókönyvében vannak elosztva.
A virtuális környezet kognitív oktató minijátékokból áll egy témán belül minden képernyőhöz, minijátékokhoz és információhoz.
A virtuális környezettel végzett beavatkozások hetente kétszer, egy hónapon keresztül, egyórás periódusokban történtek.
|
|
Kísérleti: Egészséges fiatalok
Tizenöt egészséges fiatal.
Minden résztvevő átesett egy előteszten, a virtuális környezettel végzett beavatkozáson és egy utóteszten.
|
A virtuális környezetet SorrisoTurnak hívták, és 10 nehézségi szintű minijátékból áll korlátozott számú városban, valamint minijátékokból, amelyek Brazília térképének tematikus forgatókönyvében vannak elosztva.
A virtuális környezet kognitív oktató minijátékokból áll egy témán belül minden képernyőhöz, minijátékokhoz és információhoz.
A virtuális környezettel végzett beavatkozások hetente kétszer, egy hónapon keresztül, egyórás periódusokban történtek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Wechsler intelligenciaskálán felnőtteknek (WAIS-III)
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után
|
A WAIS-III egy intellektuális értékelés, amely a következő faktorskálák és indexek mérését célozza: verbális IQ (intelligenciahányados), végrehajtási IQ, teljes IQ, verbális megértési index, észlelési szervezeti indexek, működési memória indexei és feldolgozási sebesség indexe .
|
Kiindulási és 4 hét után
|
|
Változás a mini mentális állapotvizsgálaton (MMSE)
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után
|
Az MMSE egy demencia esetén széles körben használt adatgyűjtő eszköz, amely az időbeli és térbeli tájékozódást, a rövid távú (közvetlen vagy figyelem) memóriát, valamint a felidézési, számítási, gyakorlati, vizuális térbeli, kommunikációs és nyelvi készségeket értékeli.
|
Kiindulási és 4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE: 54290416.9.0000.5497
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .