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Ambiente virtuale per aiutare la stimolazione cognitiva delle persone anziane con Alzheimer precoce

2 giugno 2021 aggiornato da: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Questa ricerca è stata condotta con l'obiettivo di verificare la possibilità di intervento attraverso protocolli di training cognitivo per favorire la stimolazione dei neuroni e ritardare il degrado derivante dalla malattia di Alzheimer nella sua fase iniziale. L'obiettivo specifico di questa ricerca è stato quello di sviluppare e validare un ambiente virtuale di giochi (denominato SorrisoTur) che consenta l'intervento di training cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SorrisoTur racchiude concetti e protocolli di allenamento cognitivo in situazioni ludiche, che sono stati codificati sotto forma di minigiochi 2D che vengono eseguiti su un computer connesso al Web e progettati per stimolare domini cognitivi, come memoria, funzioni esecutive, spazio-visivo abilità, linguaggio (espressione, comprensione, lettura e scrittura) e personalità/comportamento. Per il confronto dei risultati sono stati creati tre gruppi; un gruppo di anziani con malattia di Alzheimer in fase iniziale, un gruppo formato da anziani sani e un altro gruppo con giovani e hanno applicato il Mini-Mental State Examination (MMSE) e la Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-III) prima e dopo di interventi con i giochi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasile, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le persone con condizioni fisiche o psicologiche consentono di interagire con i giochi digitali;
  • Anziani di età superiore ai 60 anni con Alzheimer lieve;
  • Anziani oltre i 60 anni Sani;
  • Gioventù sana;

Criteri di esclusione:

  • Le persone senza condizioni fisiche o psicologiche consentono di interagire con i giochi digitali;
  • Anziani di età superiore ai 60 anni affetti da qualsiasi tipo di demenza diversa dall'Alzheimer o dall'Alzheimer moderato o grave;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anziani sani
Dodici anziani sani. Ogni partecipante è stato sottoposto a un pre-test, all'intervento con un Ambiente Virtuale ea un post-test.
Altro: Ambiente virtuale
L'ambiente virtuale si chiamava SorrisoTur ed è composto da 10 minigiochi con livelli di difficoltà in un numero limitato di città e minigiochi distribuiti in uno scenario tematico della mappa del Brasile. L'ambiente virtuale è costituito dai minigiochi di formazione cognitiva all'interno di un tema per tutti gli schermi, i minigiochi e le informazioni. Gli interventi con l'Ambiente Virtuale sono stati somministrati in periodi di un'ora, due volte a settimana, per un mese.
Sperimentale: Anziani con Alzheimer in fase iniziale
Sette anziani con Alzheimer in fase iniziale. Ogni partecipante è stato sottoposto a un pre-test, all'intervento con un Ambiente Virtuale ea un post-test.
Altro: Ambiente virtuale
L'ambiente virtuale si chiamava SorrisoTur ed è composto da 10 minigiochi con livelli di difficoltà in un numero limitato di città e minigiochi distribuiti in uno scenario tematico della mappa del Brasile. L'ambiente virtuale è costituito dai minigiochi di formazione cognitiva all'interno di un tema per tutti gli schermi, i minigiochi e le informazioni. Gli interventi con l'Ambiente Virtuale sono stati somministrati in periodi di un'ora, due volte a settimana, per un mese.
Sperimentale: Giovani sani
Quindici giovani sani. Ogni partecipante è stato sottoposto a un pre-test, all'intervento con un Ambiente Virtuale ea un post-test.
Altro: Ambiente virtuale
L'ambiente virtuale si chiamava SorrisoTur ed è composto da 10 minigiochi con livelli di difficoltà in un numero limitato di città e minigiochi distribuiti in uno scenario tematico della mappa del Brasile. L'ambiente virtuale è costituito dai minigiochi di formazione cognitiva all'interno di un tema per tutti gli schermi, i minigiochi e le informazioni. Gli interventi con l'Ambiente Virtuale sono stati somministrati in periodi di un'ora, due volte a settimana, per un mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla scala di intelligenza Wechsler per adulti (WAIS-III)
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Il WAIS-III è una valutazione intellettuale che mira ad analizzare le misure delle seguenti scale e indici fattoriali: QI verbale (quoziente di intelligenza), QI di esecuzione, QI totale, Indice di comprensione verbale, Indici di organizzazione percettiva, Indici di memoria operativa e Indice di velocità di elaborazione .
Basale e dopo 4 settimane
Modifica al Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Il MMSE è uno strumento di raccolta dati ampiamente utilizzato nei casi di demenza, valuta l'orientamento temporale e spaziale, la memoria a breve termine (immediata o di attenzione) e le capacità di evocazione, calcolo, prassi, visuospaziale, comunicazione e linguaggio.
Basale e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Mogi das Cruzes

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcia A Bissaco, PhD, University of Mogi das Cruzes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE: 54290416.9.0000.5497

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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