電気除細動のプラハ登録 (PRAGUE-ECV)
2021年6月9日 更新者：Marek Sramko、Institute for Clinical and Experimental Medicine
上室性不整脈に対する電気的電気的除細動のプラハ登録
この単一施設の観察レジストリは、選択的電気除細動の現代の有効性と短期合併症を追跡しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Prague、チェコ、14059
- 募集
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
確立された臨床適応症に基づいて、心房性不整脈に対する外来電気的除細動が予定されている血行力学的に安定した患者。
説明
包含基準:
- 心房細動、心房頻脈、または典型的な心房粗動に対して電気的除細動を受けている連続外来患者
除外基準:
- 計画外の入院を必要とする急性症状を伴う不安定な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
電気除細動
心房性不整脈に対して待機的電気的除細動を受けた患者
|
確立された臨床実践と適応症に従った、短時間の鎮静下での電気的電気的除細動
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性の重大な合併症
時間枠：手続き後24時間以内
|
重大な血栓塞栓性イベントまたは計画外の入院を必要とする電気的除細動に関連したイベント（出血、重度の徐脈、麻酔関連の合併症、心不全など）
|
手続き後24時間以内
|
|
亜急性の重大な合併症
時間枠：施術後24時間～30日程度
|
計画外の入院を必要とする重大な血栓塞栓性イベントまたは電気的除細動に関連するイベント（出血、重度の徐脈、麻酔関連の合併症、急性心不全など）。構造化された電話で評価されます。
|
施術後24時間～30日程度
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性の軽度の合併症
時間枠：手続き後24時間以内
|
緊急入院を必要としない軽度の処置関連合併症（無症候性徐脈、麻酔後のけいれん）
|
手続き後24時間以内
|
|
急性の有効性
時間枠：手続きから2時間以内
|
連続 ECG (5 誘導) モニタリングにおける洞調律の存在
|
手続きから2時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月3日
最初の投稿 (実際)
2021年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月9日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。