Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prag Registry of Electric Cardioversion (PRAGUE-ECV)

9. juni 2021 opdateret af: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Prag Registry of Electric Cardioversion for Supraventricular Arhythmias

Dette enkeltcenter-observationsregister følger nutidig effektivitet og kortsigtede komplikationer af elektiv elektrisk kardioversion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 14059
        • Rekruttering
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmodynamisk stabile patienter planlagt til ambulatorisk elektrisk kardioversion for atrielle arytmier baseret på etablerede kliniske indikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive ambulante patienter, der gennemgår elektrisk kardioversion for atrieflimren, atriel takykardi eller typisk atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile patienter med akutte tilstande, der kræver uplanlagt indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elektrisk kardioversion
Patienter, der gennemgik elektiv kardioversion for atriel arytmi
Procedure: Elektrisk kardioversion
Elektrisk kardioversion i kort sedation i henhold til etableret klinisk praksis og indikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte store komplikationer
Tidsramme: Inden for 24 timer fra proceduren
Større tromboemboliske hændelser eller hændelser relateret til kardioversion, der kræver uplanlagt hospitalsindlæggelse (blødning, svær bradykardi, anæstesi-relaterede komplikationer, hjertesvigt osv.)
Inden for 24 timer fra proceduren
Subakutte større komplikationer
Tidsramme: 24 timer til 30 dage efter indgrebet
Større tromboemboliske hændelser eller hændelser relateret til kardioversion, der kræver uplanlagt hospitalsindlæggelse (blødning, svær bradykardi, anæstesi-relaterede komplikationer, akut hjertesvigt osv.), evalueret ved struktureret telefonopkald.
24 timer til 30 dage efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte mindre komplikationer
Tidsramme: Inden for 24 timer fra proceduren
Mindre procedurerelaterede komplikationer, der ikke kræver akut hospitalsindlæggelse (asymptomatisk bradykardi, spasmer efter anæstesi)
Inden for 24 timer fra proceduren
Akut effekt
Tidsramme: Inden for 2 timer fra proceduren
Tilstedeværelse af sinusrytme ved kontinuerlig EKG-monitorering (5-afledninger).
Inden for 2 timer fra proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKV2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Elektrisk kardioversion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner