Prag Registry of Electric Cardioversion (PRAGUE-ECV)
9. juni 2021 opdateret af: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Prag Registry of Electric Cardioversion for Supraventricular Arhythmias
Dette enkeltcenter-observationsregister følger nutidig effektivitet og kortsigtede komplikationer af elektiv elektrisk kardioversion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 14059
- Rekruttering
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hæmodynamisk stabile patienter planlagt til ambulatorisk elektrisk kardioversion for atrielle arytmier baseret på etablerede kliniske indikationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive ambulante patienter, der gennemgår elektrisk kardioversion for atrieflimren, atriel takykardi eller typisk atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile patienter med akutte tilstande, der kræver uplanlagt indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elektrisk kardioversion
Patienter, der gennemgik elektiv kardioversion for atriel arytmi
|
Elektrisk kardioversion i kort sedation i henhold til etableret klinisk praksis og indikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte store komplikationer
Tidsramme: Inden for 24 timer fra proceduren
|
Større tromboemboliske hændelser eller hændelser relateret til kardioversion, der kræver uplanlagt hospitalsindlæggelse (blødning, svær bradykardi, anæstesi-relaterede komplikationer, hjertesvigt osv.)
|
Inden for 24 timer fra proceduren
|
|
Subakutte større komplikationer
Tidsramme: 24 timer til 30 dage efter indgrebet
|
Større tromboemboliske hændelser eller hændelser relateret til kardioversion, der kræver uplanlagt hospitalsindlæggelse (blødning, svær bradykardi, anæstesi-relaterede komplikationer, akut hjertesvigt osv.), evalueret ved struktureret telefonopkald.
|
24 timer til 30 dage efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte mindre komplikationer
Tidsramme: Inden for 24 timer fra proceduren
|
Mindre procedurerelaterede komplikationer, der ikke kræver akut hospitalsindlæggelse (asymptomatisk bradykardi, spasmer efter anæstesi)
|
Inden for 24 timer fra proceduren
|
|
Akut effekt
Tidsramme: Inden for 2 timer fra proceduren
|
Tilstedeværelse af sinusrytme ved kontinuerlig EKG-monitorering (5-afledninger).
|
Inden for 2 timer fra proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKV2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .