Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praski Rejestr Kardiowersji Elektrycznej (PRAGUE-ECV)

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Praski Rejestr Kardiowersji Elektrycznej dla Arytmii Nadkomorowych

Ten jednoośrodkowy rejestr obserwacyjny śledzi współczesną skuteczność i krótkoterminowe powikłania planowej kardiowersji elektrycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 14059
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci stabilni hemodynamicznie zakwalifikowani do ambulatoryjnej kardiowersji elektrycznej z powodu arytmii przedsionkowych na podstawie ustalonych wskazań klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci ambulatoryjni poddawani kardiowersji elektrycznej z powodu migotania przedsionków, częstoskurczu przedsionkowego lub typowego trzepotania przedsionków

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilni pacjenci z ostrymi stanami wymagającymi nieplanowanej hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kardiowersja elektryczna
Pacjenci poddani planowej kardiowersji z powodu arytmii przedsionkowej
Procedura: Kardiowersja elektryczna
Kardiowersja elektryczna w krótkiej sedacji zgodnie z ustaloną praktyką kliniczną i wskazaniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre poważne powikłania
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od zabiegu
Poważne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe lub zdarzenia związane z kardiowersją wymagające nieplanowanej hospitalizacji (krwawienie, ciężka bradykardia, powikłania związane ze znieczuleniem, niewydolność serca itp.)
W ciągu 24 godzin od zabiegu
Podostre poważne powikłania
Ramy czasowe: 24 godziny do 30 dni po zabiegu
Poważne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe lub zdarzenia związane z kardiowersją wymagające nieplanowanej hospitalizacji (krwawienie, ciężka bradykardia, powikłania związane ze znieczuleniem, ostra niewydolność serca itp.), oceniane na podstawie zorganizowanej rozmowy telefonicznej.
24 godziny do 30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre drobne komplikacje
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od zabiegu
Drobne powikłania związane z zabiegiem niewymagające ostrej hospitalizacji (bezobjawowa bradykardia, skurcze po znieczuleniu)
W ciągu 24 godzin od zabiegu
Ostra skuteczność
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od zabiegu
Obecność rytmu zatokowego przy ciągłym monitorowaniu EKG (5 odprowadzeń).
W ciągu 2 godzin od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKV2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiowersja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj