Praha Registry of Electric Cardioversion (PRAGUE-ECV)
9. juni 2021 oppdatert av: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Praha Registry of Electric Cardioversion for Supraventricular Arhythmias
Dette enkeltsenter-observasjonsregisteret følger moderne effekt og kortsiktige komplikasjoner av elektiv elektrisk kardioversjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 14059
- Rekruttering
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hemodynamisk stabile pasienter planlagt for ambulatorisk elektrisk kardioversjon for atriearytmier basert på etablerte kliniske indikasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende polikliniske pasienter som gjennomgår elektrisk kardioversjon for atrieflimmer, atrietakykardi eller typisk atrieflutter
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile pasienter med akutte tilstander som krever ikke-planlagt sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Elektrisk kardioversjon
Pasienter som gjennomgikk elektiv kardioversjon for atriearytmi
|
Elektrisk kardioversjon i kort sedasjon i henhold til etablert klinisk praksis og indikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte store komplikasjoner
Tidsramme: Innen 24 timer fra prosedyren
|
Større tromboemboliske hendelser eller hendelser relatert til kardioversjon som krever uplanlagt sykehusinnleggelse (blødning, alvorlig bradykardi, anestesi-relaterte komplikasjoner, hjertesvikt osv.)
|
Innen 24 timer fra prosedyren
|
|
Subakutte store komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer til 30 dager etter prosedyren
|
Større tromboemboliske hendelser eller hendelser relatert til kardioversjon som krever uplanlagt sykehusinnleggelse (blødning, alvorlig bradykardi, anestesi-relaterte komplikasjoner, akutt hjertesvikt osv.), evaluert ved strukturert telefonsamtale.
|
24 timer til 30 dager etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte mindre komplikasjoner
Tidsramme: Innen 24 timer fra prosedyren
|
Mindre prosedyrerelaterte komplikasjoner som ikke krever akutt sykehusinnleggelse (asymptomatisk bradykardi, spasmer etter anestesi)
|
Innen 24 timer fra prosedyren
|
|
Akutt effekt
Tidsramme: Innen 2 timer fra prosedyren
|
Tilstedeværelse av sinusrytme ved kontinuerlig EKG (5-avledninger) overvåking
|
Innen 2 timer fra prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKV2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .