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Registro de Praga de cardioversión eléctrica (PRAGUE-ECV)

9 de junio de 2021 actualizado por: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Registro de Praga de cardioversión eléctrica para arritmias supraventriculares

Este registro observacional de un solo centro sigue la eficacia contemporánea y las complicaciones a corto plazo de la cardioversión eléctrica electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Prague, Chequia, 14059
        • Reclutamiento
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hemodinámicamente estables programados para cardioversión eléctrica ambulatoria por arritmias auriculares según indicaciones clínicas establecidas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios consecutivos sometidos a cardioversión eléctrica por fibrilación auricular, taquicardia auricular o aleteo auricular típico

Criterio de exclusión:

  • Pacientes inestables con condiciones agudas que requieren hospitalización no planificada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cardioversión eléctrica
Pacientes que se sometieron a cardioversión electiva por arritmia auricular
Procedimiento: Cardioversión eléctrica
Cardioversión eléctrica en sedación corta según práctica clínica e indicaciones establecidas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones agudas mayores
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas del procedimiento
Eventos tromboembólicos mayores o eventos relacionados con la cardioversión que requieren hospitalización no planificada (sangrado, bradicardia severa, complicaciones relacionadas con la anestesia, insuficiencia cardíaca, etc.)
Dentro de las 24 horas del procedimiento
Complicaciones mayores subagudas
Periodo de tiempo: 24 horas a 30 días después del procedimiento
Eventos tromboembólicos mayores o eventos relacionados con la cardioversión que requieren hospitalización no planificada (sangrado, bradicardia severa, complicaciones relacionadas con la anestesia, insuficiencia cardíaca aguda, etc.), evaluados mediante llamada telefónica estructurada.
24 horas a 30 días después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones menores agudas
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas del procedimiento
Complicaciones menores relacionadas con el procedimiento que no requieren hospitalización aguda (bradicardia asintomática, espasmos postanestésicos)
Dentro de las 24 horas del procedimiento
Eficacia aguda
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas del procedimiento
Presencia de ritmo sinusal en la monitorización continua de ECG (5 derivaciones)
Dentro de las 2 horas del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EKV2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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