Пражский регистр электрической кардиоверсии (PRAGUE-ECV)
9 июня 2021 г. обновлено: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Пражский регистр электрической кардиоверсии при наджелудочковых аритмиях
Этот одноцентровый наблюдательный регистр отслеживает современную эффективность и краткосрочные осложнения плановой электрической кардиоверсии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 14059
- Рекрутинг
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гемодинамически стабильным пациентам назначена амбулаторная электрическая кардиоверсия по поводу предсердных аритмий на основании установленных клинических показаний.
Описание
Критерии включения:
- Последовательные амбулаторные пациенты, подвергающиеся электрической кардиоверсии по поводу фибрилляции предсердий, предсердной тахикардии или типичного трепетания предсердий
Критерий исключения:
- Нестабильные пациенты с острыми состояниями, требующими незапланированной госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Электрическая кардиоверсия
Пациенты, перенесшие плановую кардиоверсию по поводу предсердной аритмии
|
Электрическая кардиоверсия под кратковременной седацией согласно сложившейся клинической практике и показаниям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые серьезные осложнения
Временное ограничение: В течение 24 часов после процедуры
|
Серьезные тромбоэмболические явления или события, связанные с кардиоверсией, требующие незапланированной госпитализации (кровотечение, тяжелая брадикардия, осложнения, связанные с анестезией, сердечная недостаточность и т. д.)
|
В течение 24 часов после процедуры
|
|
Подострые серьезные осложнения
Временное ограничение: От 24 часов до 30 дней после процедуры
|
Серьезные тромбоэмболические явления или события, связанные с кардиоверсией, требующие незапланированной госпитализации (кровотечение, тяжелая брадикардия, осложнения, связанные с анестезией, острая сердечная недостаточность и т. д.), оцениваемые с помощью структурированного телефонного звонка.
|
От 24 часов до 30 дней после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые незначительные осложнения
Временное ограничение: В течение 24 часов после процедуры
|
Незначительные осложнения, связанные с процедурой, не требующие экстренной госпитализации (бессимптомная брадикардия, постнаркозные спазмы)
|
В течение 24 часов после процедуры
|
|
Острая эффективность
Временное ограничение: В течение 2 часов после процедуры
|
Наличие синусового ритма при непрерывном мониторировании ЭКГ (5 отведений)
|
В течение 2 часов после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKV2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .