- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04919902
전기 심율동 전환 등록 프라하 (PRAGUE-ECV)
2021년 6월 9일 업데이트: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine
상심실성 부정맥에 대한 전기 심장율동전환의 프라하 등록부
이 단일 센터 관찰 레지스트리는 선택적 전기 심율동 전환의 현대적 효능 및 단기 합병증을 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코, 14059
- 모병
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
확립된 임상 적응증에 따라 심방 부정맥에 대한 이동성 전기 심율동 전환이 예정된 혈역학적으로 안정적인 환자.
설명
포함 기준:
- 심방세동, 심방빈맥 또는 전형적인 심방조동으로 전기심장율동전환을 시행하는 연속 외래환자
제외 기준:
- 계획되지 않은 입원이 필요한 급성 상태의 불안정한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
전기 심율동 전환
심방부정맥으로 선택적 심장율동전환을 시행한 환자
|
확립된 임상 실습 및 적응증에 따른 단기 진정의 전기 심율동 전환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
급성 주요 합병증
기간: 시술 후 24시간 이내
|
주요 혈전색전증 사건 또는 계획되지 않은 입원이 필요한 심율동 전환과 관련된 사건(출혈, 심한 서맥, 마취 관련 합병증, 심부전 등)
|
시술 후 24시간 이내
|
아급성 주요 합병증
기간: 시술 후 24시간 ~ 30일
|
계획되지 않은 입원을 필요로 하는 심율동 전환과 관련된 주요 혈전색전증 사건 또는 사건(출혈, 심한 서맥, 마취 관련 합병증, 급성 심부전 등), 구조화된 전화 통화로 평가.
|
시술 후 24시간 ~ 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
급성 경미한 합병증
기간: 시술 후 24시간 이내
|
급성 입원이 필요하지 않은 경미한 시술 관련 합병증(무증상 서맥, 마취 후 경련)
|
시술 후 24시간 이내
|
급성 효능
기간: 시술 후 2시간 이내
|
지속적인 ECG(5-리드) 모니터링에서 동리듬의 존재
|
시술 후 2시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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