Pražský registr elektrické kardioverze (PRAGUE-ECV)
9. června 2021 aktualizováno: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Pražský registr elektrické kardioverze pro supraventrikulární arytmie
Tento jednocentrický observační registr sleduje současnou účinnost a krátkodobé komplikace elektivní elektrické kardioverze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 14059
- Nábor
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hemodynamicky stabilní pacienti plánovaní na ambulantní elektrickou kardioverzi pro síňové arytmie na základě stanovených klinických indikací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí ambulantní pacienti podstupující elektrickou kardioverzi pro fibrilaci síní, síňovou tachykardii nebo typický flutter síní
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní pacienti s akutními stavy vyžadujícími neplánovanou hospitalizaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Elektrická kardioverze
Pacienti, kteří podstoupili elektivní kardioverzi pro síňovou arytmii
|
Elektrická kardioverze v krátké sedaci dle zavedené klinické praxe a indikací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné akutní komplikace
Časové okno: Do 24 hodin od zákroku
|
Závažné tromboembolické příhody nebo příhody související s kardioverzí vyžadující neplánovanou hospitalizaci (krvácení, těžká bradykardie, komplikace související s anestezií, srdeční selhání atd.)
|
Do 24 hodin od zákroku
|
|
Subakutní velké komplikace
Časové okno: 24 hodin až 30 dní po zákroku
|
Velké tromboembolické příhody nebo příhody související s kardioverzí vyžadující neplánovanou hospitalizaci (krvácení, těžká bradykardie, komplikace související s anestezií, akutní srdeční selhání atd.), hodnocené strukturovaným telefonátem.
|
24 hodin až 30 dní po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní drobné komplikace
Časové okno: Do 24 hodin od zákroku
|
Drobné komplikace související s výkonem nevyžadující akutní hospitalizaci (asymptomatická bradykardie, křeče po anestezii)
|
Do 24 hodin od zákroku
|
|
Akutní účinnost
Časové okno: Do 2 hodin od zákroku
|
Přítomnost sinusového rytmu při kontinuálním monitorování EKG (5svodů).
|
Do 2 hodin od zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKV2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika