Registro de Praga de Cardioversão Elétrica (PRAGUE-ECV)
9 de junho de 2021 atualizado por: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Registro de Praga de Cardioversão Elétrica para Arritmias Supraventriculares
Este registro observacional de centro único segue a eficácia contemporânea e as complicações de curto prazo da cardioversão elétrica eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Prague, Tcheca, 14059
- Recrutamento
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes hemodinamicamente estáveis agendados para cardioversão elétrica ambulatorial para arritmias atriais com base em indicações clínicas estabelecidas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais consecutivos submetidos a cardioversão elétrica para fibrilação atrial, taquicardia atrial ou flutter atrial típico
Critério de exclusão:
- Pacientes instáveis com condições agudas que requerem hospitalização não planejada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cardioversão elétrica
Pacientes submetidos a cardioversão eletiva por arritmia atrial
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Cardioversão elétrica em sedação curta de acordo com a prática clínica estabelecida e indicações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais complicações agudas
Prazo: Dentro de 24 horas do procedimento
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Eventos tromboembólicos maiores ou eventos relacionados à cardioversão que requerem hospitalização não planejada (sangramento, bradicardia grave, complicações relacionadas à anestesia, insuficiência cardíaca, etc.)
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Dentro de 24 horas do procedimento
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Complicações maiores subagudas
Prazo: 24 horas a 30 dias após o procedimento
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Eventos tromboembólicos maiores ou relacionados à cardioversão que requerem hospitalização não planejada (sangramento, bradicardia grave, complicações anestésicas, insuficiência cardíaca aguda etc.), avaliados por ligação estruturada.
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24 horas a 30 dias após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações agudas menores
Prazo: Dentro de 24 horas do procedimento
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Complicações menores relacionadas ao procedimento que não requerem hospitalização aguda (bradicardia assintomática, espasmos pós-anestésicos)
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Dentro de 24 horas do procedimento
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Eficácia aguda
Prazo: Dentro de 2 horas do procedimento
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Presença de ritmo sinusal na monitorização contínua de ECG (5 derivações)
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Dentro de 2 horas do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKV2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .