- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04919902
Praags register van elektrische cardioversie (PRAGUE-ECV)
9 juni 2021 bijgewerkt door: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Praags register van elektrische cardioversie voor supraventriculaire aritmieën
Dit observatieregister in één centrum volgt de hedendaagse werkzaamheid en kortetermijncomplicaties van electieve elektrische cardioversie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 14059
- Werving
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Hemodynamisch stabiele patiënten ingepland voor ambulante elektrische cardioversie voor atriale aritmieën op basis van vastgestelde klinische indicaties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende poliklinische patiënten die elektrische cardioversie ondergaan voor atriale fibrillatie, atriale tachycardie of typische atriale flutter
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele patiënten met acute aandoeningen die een ongeplande ziekenhuisopname vereisen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Elektrische cardioversie
Patiënten die electieve cardioversie ondergingen voor atriale aritmie
|
Elektrische cardioversie in korte sedatie volgens gevestigde klinische praktijk en indicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Acute grote complicaties
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de procedure
|
Ernstige trombo-embolische voorvallen of aan cardioversie gerelateerde voorvallen die ongeplande ziekenhuisopname vereisen (bloeding, ernstige bradycardie, anesthesiegerelateerde complicaties, hartfalen enz.)
|
Binnen 24 uur na de procedure
|
Subacute grote complicaties
Tijdsspanne: 24 uur tot 30 dagen na de procedure
|
Ernstige trombo-embolische voorvallen of voorvallen die verband houden met cardioversie waarvoor ongeplande ziekenhuisopname nodig is (bloeding, ernstige bradycardie, anesthesiegerelateerde complicaties, acuut hartfalen, enz.), beoordeeld door middel van een gestructureerd telefoongesprek.
|
24 uur tot 30 dagen na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Acute kleine complicaties
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de procedure
|
Kleine proceduregerelateerde complicaties waarvoor geen acute ziekenhuisopname nodig is (asymptomatische bradycardie, spasmen na anesthesie)
|
Binnen 24 uur na de procedure
|
Acute werkzaamheid
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na de procedure
|
Aanwezigheid van sinusritme bij continue ECG-bewaking (5 afleidingen).
|
Binnen 2 uur na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKV2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elektrische cardioversie
-
Montefiore Medical CenterIngetrokkenHartfalen | Acuut gedecompenseerd hartfalen
-
Hospital Civil de GuadalajaraWervingAcute respiratory distress syndromeMexico
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicVoltooid
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityHunan An Tai Kang Cheng Biotechnology Co., LtdOnbekend
-
Hamilton Health Sciences CorporationVoltooid
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingEpicondylalgieVerenigde Staten
-
King Fahad Medical CityOnbekendVeranderingen in lichaamstemperatuur | Duur van het verblijf | Voortijdig | Overgang | Patiënt ontslag
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekendGezonde vrijwilligersFrankrijk
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenChronische pijn | Fibromyalgie | Aangepaste fysieke activiteit | Therapeutische opleiding | Elektrische fiets
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten