布拉格电复律登记处 (PRAGUE-ECV)
2021年6月9日 更新者：Marek Sramko、Institute for Clinical and Experimental Medicine
布拉格室上性心律失常电复律注册中心
该单中心观察性登记研究遵循选择性电复律的当代疗效和短期并发症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Prague、捷克语、14059
- 招聘中
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
血流动力学稳定的患者根据既定的临床适应症计划进行房性心律失常的动态电复律。
描述
纳入标准：
- 因心房颤动、房性心动过速或典型心房扑动而连续接受电复律的门诊患者
排除标准：
- 病情不稳定需要计划外住院的急性病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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电复律
因房性心律失常接受择期心脏复律的患者
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根据已建立的临床实践和适应症进行短期镇静电复律
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性主要并发症
大体时间：手术后 24 小时内
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主要血栓栓塞事件或与需要计划外住院的复律相关的事件（出血、严重心动过缓、麻醉相关并发症、心力衰竭等）
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手术后 24 小时内
|
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亚急性主要并发症
大体时间：手术后 24 小时至 30 天
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主要血栓栓塞事件或与需要计划外住院的复律相关的事件（出血、严重心动过缓、麻醉相关并发症、急性心力衰竭等），通过结构化电话评估。
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手术后 24 小时至 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性轻微并发症
大体时间：手术后 24 小时内
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不需要急性住院的轻微手术相关并发症（无症状心动过缓、麻醉后痉挛）
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手术后 24 小时内
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急性疗效
大体时间：手术后2小时内
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持续心电图（5 导联）监测显示窦性心律
|
手术后2小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月3日
首次发布 (实际的)
2021年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月9日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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