Registre de Prague de la cardioversion électrique (PRAGUE-ECV)
9 juin 2021 mis à jour par: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Registre de Prague des cardioversions électriques pour les arythmies supraventriculaires
Ce registre d'observation monocentrique suit l'efficacité contemporaine et les complications à court terme de la cardioversion électrique élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 14059
- Recrutement
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hémodynamiquement stables programmés pour une cardioversion électrique ambulatoire pour des arythmies auriculaires sur la base d'indications cliniques établies.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires consécutifs subissant une cardioversion électrique pour fibrillation auriculaire, tachycardie auriculaire ou flutter auriculaire typique
Critère d'exclusion:
- Patients instables avec des conditions aiguës nécessitant une hospitalisation non planifiée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cardioversion électrique
Patients ayant subi une cardioversion élective pour arythmie auriculaire
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Cardioversion électrique en sédation courte selon la pratique clinique établie et les indications
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications aiguës majeures
Délai: Dans les 24 heures suivant la procédure
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Événements thromboemboliques majeurs ou événements liés à la cardioversion nécessitant une hospitalisation non planifiée (hémorragie, bradycardie sévère, complications liées à l'anesthésie, insuffisance cardiaque, etc.)
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Dans les 24 heures suivant la procédure
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Complications majeures subaiguës
Délai: 24 heures à 30 jours après la procédure
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Événements thromboemboliques majeurs ou événements liés à une cardioversion nécessitant une hospitalisation non planifiée (hémorragie, bradycardie sévère, complications liées à l'anesthésie, insuffisance cardiaque aiguë, etc.), évalués par appel téléphonique structuré.
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24 heures à 30 jours après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications aiguës mineures
Délai: Dans les 24 heures suivant la procédure
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Complications mineures liées à la procédure ne nécessitant pas d'hospitalisation aiguë (bradycardie asymptomatique, spasmes post-anesthésiques)
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Dans les 24 heures suivant la procédure
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Efficacité aiguë
Délai: Dans les 2 heures suivant la procédure
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Présence d'un rythme sinusal sur la surveillance ECG continue (5 dérivations)
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Dans les 2 heures suivant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Première publication (Réel)
9 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKV2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .