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Registro di Praga della cardioversione elettrica (PRAGUE-ECV)

9 giugno 2021 aggiornato da: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Registro di Praga della cardioversione elettrica per le aritmie sopraventricolari

Questo registro osservazionale a centro singolo segue l'efficacia contemporanea e le complicanze a breve termine della cardioversione elettrica elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Prague, Cechia, 14059
        • Reclutamento
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti emodinamicamente stabili in attesa di cardioversione elettrica ambulatoriale per aritmie atriali sulla base di indicazioni cliniche consolidate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali consecutivi sottoposti a cardioversione elettrica per fibrillazione atriale, tachicardia atriale o flutter atriale tipico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti instabili con condizioni acute che richiedono un ricovero non programmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cardioversione elettrica
Pazienti sottoposti a cardioversione elettiva per aritmia atriale
Procedura: Cardioversione elettrica
Cardioversione elettrica in breve sedazione secondo la pratica clinica e le indicazioni consolidate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze maggiori acute
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla procedura
Eventi tromboembolici maggiori o eventi correlati alla cardioversione che richiedono un ricovero non programmato (sanguinamento, bradicardia grave, complicanze correlate all'anestesia, insufficienza cardiaca, ecc.)
Entro 24 ore dalla procedura
Complicanze maggiori subacute
Lasso di tempo: Da 24 ore a 30 giorni dopo la procedura
Eventi tromboembolici maggiori o eventi correlati alla cardioversione che richiedono un ricovero non programmato (sanguinamento, bradicardia grave, complicanze correlate all'anestesia, insufficienza cardiaca acuta, ecc.), valutati mediante telefonata strutturata.
Da 24 ore a 30 giorni dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze acute minori
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla procedura
Complicanze minori correlate alla procedura che non richiedono ricovero acuto (bradicardia asintomatica, spasmi post-anestesia)
Entro 24 ore dalla procedura
Efficacia acuta
Lasso di tempo: Entro 2 ore dalla procedura
Presenza di ritmo sinusale al monitoraggio continuo dell'ECG (5 derivazioni).
Entro 2 ore dalla procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKV2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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