Prag Registry of Electric Cardioversion (PRAGUE-ECV)
9 juni 2021 uppdaterad av: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Prags register över elektrisk elkonvertering för supraventrikulära arytmier
Detta observationsregister med ett enda center följer samtida effekt och kortsiktiga komplikationer av elektiv elektrisk elkonvertering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 14059
- Rekrytering
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hemodynamiskt stabila patienter schemalagda för ambulatorisk elkonvertering för förmaksarytmier baserat på etablerade kliniska indikationer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva öppenvårdspatienter som genomgår elektrisk elkonvertering för förmaksflimmer, förmakstakykardi eller typiskt förmaksfladder
Exklusions kriterier:
- Instabila patienter med akuta tillstånd som kräver oplanerad sjukhusvistelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elektrisk elkonvertering
Patienter som genomgick elektiv elkonvertering för förmaksarytmi
|
Elektrisk elkonvertering i kort sedering enligt etablerad klinisk praxis och indikationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akuta stora komplikationer
Tidsram: Inom 24 timmar från ingreppet
|
Större tromboemboliska händelser eller händelser relaterade till elkonvertering som kräver oplanerad sjukhusvistelse (blödning, svår bradykardi, anestesirelaterade komplikationer, hjärtsvikt etc)
|
Inom 24 timmar från ingreppet
|
|
Subakuta stora komplikationer
Tidsram: 24 timmar till 30 dagar efter ingreppet
|
Större tromboemboliska händelser eller händelser relaterade till elkonvertering som kräver oplanerad sjukhusvistelse (blödning, svår bradykardi, anestesirelaterade komplikationer, akut hjärtsvikt etc), utvärderade genom strukturerat telefonsamtal.
|
24 timmar till 30 dagar efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akuta mindre komplikationer
Tidsram: Inom 24 timmar från ingreppet
|
Mindre procedurrelaterade komplikationer som inte kräver akut sjukhusvistelse (asymtomatisk bradykardi, spasmer efter anestesi)
|
Inom 24 timmar från ingreppet
|
|
Akut effekt
Tidsram: Inom 2 timmar från proceduren
|
Närvaro av sinusrytm vid kontinuerlig EKG-övervakning (5-avledningar).
|
Inom 2 timmar från proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2021
Första postat (Faktisk)
9 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKV2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .