Az elektromos kardioverzió prágai nyilvántartása (PRAGUE-ECV)
2021. június 9. frissítette: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine
A szupraventrikuláris aritmiák elektromos kardioverziójának prágai nyilvántartása
Ez az egyközpontú megfigyelési regiszter követi az elektív elektromos kardioverzió jelenlegi hatékonyságát és rövid távú szövődményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország, 14059
- Toborzás
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hemodinamikailag stabil betegek, akiket pitvari aritmiák miatt ambuláns elektromos kardioverzióra terveztek a megállapított klinikai indikációk alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymást követő ambuláns betegek, akik elektromos kardioverzión esnek át pitvarfibrilláció, pitvari tachycardia vagy tipikus pitvarlebegés miatt
Kizárási kritériumok:
- Instabil betegek akut állapotokban, amelyek nem tervezett kórházi kezelést igényelnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elektromos kardioverzió
A pitvari aritmia miatt elektív kardioverzión átesett betegek
|
Elektromos kardioverzió rövid szedációban a kialakult klinikai gyakorlat és indikációk szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut súlyos szövődmények
Időkeret: Az eljárástól számított 24 órán belül
|
Súlyos thromboemboliás események vagy kardioverzióval kapcsolatos események, amelyek nem tervezett kórházi kezelést igényelnek (vérzés, súlyos bradycardia, érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények, szívelégtelenség stb.)
|
Az eljárástól számított 24 órán belül
|
|
Szubakut súlyos szövődmények
Időkeret: 24 órától 30 napig az eljárás után
|
Strukturált telefonhívással értékelt súlyos thromboemboliás események vagy kardioverzióval kapcsolatos események, amelyek nem tervezett kórházi kezelést igényelnek (vérzés, súlyos bradycardia, érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények, akut szívelégtelenség stb.).
|
24 órától 30 napig az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut kisebb szövődmények
Időkeret: Az eljárástól számított 24 órán belül
|
Akut kórházi kezelést nem igénylő, beavatkozással összefüggő kisebb szövődmények (tünetmentes bradycardia, érzéstelenítés utáni görcsök)
|
Az eljárástól számított 24 órán belül
|
|
Akut hatékonyság
Időkeret: Az eljárástól számított 2 órán belül
|
Szinuszritmus jelenléte folyamatos EKG (5 elvezetéses) monitorozáskor
|
Az eljárástól számított 2 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKV2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .