Prahan sähköisen kardioversion rekisteri (PRAGUE-ECV)
keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Marek Sramko, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Prahan sähköisen kardioversion rekisteri supraventrikulaarisille rytmihäiriöille
Tämä yhden keskuksen havainnointirekisteri seuraa elektiivisen sähköisen kardioversion nykyaikaista tehokkuutta ja lyhytaikaisia komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 14059
- Rekrytointi
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemodynaamisesti vakaat potilaat, joille on määrätty ambulatorinen sähköinen kardioversio eteisten rytmihäiriöiden vuoksi vakiintuneiden kliinisten indikaatioiden perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset avopotilaat, joille tehdään sähköinen kardioversio eteisvärinän, eteistakykardian tai tyypillisen eteislepatuksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat potilaat, joilla on akuutit tilat, jotka vaativat suunnittelematonta sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sähköinen kardioversio
Potilaat, joille tehtiin elektiivinen kardioversio eteisen rytmihäiriön vuoksi
|
Sähköinen kardioversio lyhyessä sedaatiossa vakiintuneen kliinisen käytännön ja indikaatioiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit vakavat komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
Suuret tromboemboliset tapahtumat tai kardioversioon liittyvät tapahtumat, jotka vaativat suunnittelematonta sairaalahoitoa (verenvuoto, vaikea bradykardia, anestesiaan liittyvät komplikaatiot, sydämen vajaatoiminta jne.)
|
24 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
|
Subakuutti suuret komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia - 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Merkittävät tromboemboliset tapahtumat tai kardioversioon liittyvät tapahtumat, jotka vaativat suunnittelematonta sairaalahoitoa (verenvuoto, vaikea bradykardia, anestesiaan liittyvät komplikaatiot, akuutti sydämen vajaatoiminta jne.), jotka arvioidaan strukturoidulla puhelulla.
|
24 tuntia - 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit pienet komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
Pienet toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot, jotka eivät vaadi akuuttia sairaalahoitoa (oireeton bradykardia, anestesian jälkeiset kouristukset)
|
24 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
|
Akuutti tehokkuus
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
Sinusrytmin esiintyminen jatkuvassa EKG:n (5-kytkentäisen) seurannassa
|
2 tunnin sisällä toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKV2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .