軽度認知障害患者に対するクリニック外でのゲームベースの深刻な介入
2025年7月21日 更新者：University of Massachusetts, Amherst
クリニックの外で軽度認知障害のある患者にゲームベースの深刻な介入を奨励するように設計されたモバイルヘルス技術の開発に向けて
この研究では、軽度認知障害患者における Neuro-World 認知トレーニング ゲーム (Woorisoft、韓国) の治療効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究はクロスオーバーランダム化対照試験となります。
50 人の参加者が登録され、グループ A またはグループ B にランダムに割り当てられます。
グループ A は、自宅環境で、1 日 30 分間、週に 2 回、12 週間にわたって Neuro-World 認知トレーニング ゲームを自己管理します (つまり、介入期間)。 次の 12 週間、参加者はセラピストの監督下にある認知療法に参加しません (つまり、非介入期間)。
グループ B は、セラピストの監督下にある認知療法には参加しません (つまり、非介入期間)。 次の 12 週間、参加者は自宅環境で週に 2 回、1 日 30 分間 Neuro-World 認知トレーニング ゲームを自己管理します (つまり、介入期間)。
両グループの参加者全員は週に 2 回電話を受け、1) Neuro-World 認知トレーニングの順守に関するフィードバックを提供します (介入期間中)、2) 日常活動レベルの重大な変化を把握します (介入期間中)。非介入期間と介入期間）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
- University of Massachusetts, Amherst
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07102
- The State University of New Jersey, Rutgers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- モントリオール認知評価 (MoCA) で 17 点以上 26 点未満
- 55歳以上
- 最低限の技術リテラシー（すなわち、 タブレットを単独で使用できる機能）
- オンラインビデオ会議ベースのコミュニケーション用のコンピューターを持っていること（オンライン認知評価に必要）
除外基準:
- 交絡的な神経障害と精神障害
- 外傷性脳損傷の病歴
- 臨床的に知られている聴覚障害または視覚障害
- モバイルデバイスの使用に影響を与える可能性のある重度の上肢運動障害
- レビー小体型認知症、進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、または血管性パーキンソニズムを示唆する臨床症状
- 認知症の診断
- 大うつ病
- タブレットの使用に影響を与える可能性のある重大な上肢障害
- セラピストが監督するその他の認知トレーニングへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゲーム介入
研究参加者は、自宅の環境で、1 日あたり 30 分間、週に 2 回、12 週間ニューロワールドをプレイします (24 回)。
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Neuro-World は、記憶力と注意力に焦点を当てた認知トレーニング用に開発された 6 つのゲームのコレクションです。
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介入なし：介入なし
研究参加者は認知トレーニングを一切受けていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価の変化（MOCA）
時間枠：12週間
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MOCAスコアは0〜30の範囲です。
より高いスコアは、より良い認知機能を示します。
MOCAスコアの変化は、ベースラインから12週間まで測定されました
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニメンタル州検査（MMSE）の変化
時間枠：12週間
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MMSEスコアは0〜30の範囲です。
より高いスコアは、より良い認知機能を示します。
MMSEスコアの変化は、ベースラインから12週間まで測定されました
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12週間
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数字のフォワードスパン（DFS）の変更
時間枠：12週間
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DFSスコアは0〜14の範囲です。
より高いスコアは、より良い認知機能を示します。
DFSスコアの変化は、ベースラインから12週間まで測定されました
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12週間
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桁の後方スパン（DBS）の変更
時間枠：12週間
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DBSスコアは0〜14の範囲です。
より高いスコアは、より良い認知機能を示します。
DBSスコアの変化は、ベースラインから12週間まで測定されました
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12週間
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老人性うつ病スケール（GDS）の変化
時間枠：12週間
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GDSスコアは0〜15の範囲です。
より高いスコアは、より重度のうつ病を示しています。
GDSスコアの変化は、ベースラインから12週間まで測定されました
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12週間
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ショートフォーム36（SF-36）のメンタルコンポーネントサマリースコアの変更
時間枠：12週間
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SF-36は8つのヘルスドメインで構成され、それぞれが0から100のスコアを記録し、より高いスコアがより好ましい健康状態を示しています。
この研究では、関連するメンタルヘルスドメインから派生した標準ベースの複合スコアであるメンタルコンポーネントサマリー（MCS）スコアを報告します。
MCSは、一般的な米国の人口で平均50（SD = 10）に標準化されており、より高いスコアがより良い精神的健康を反映しています。
SF-36 MCSスコアの変化は、ベースラインから12週間まで測定されました。
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12週間
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日常生活スケール（IADL）のロートンブロディインストゥルメンタルアクティビティの変化
時間枠：12週間
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IADLスコアは0〜8の範囲です。スコアが高いほど、日常生活の活動におけるパフォーマンスのレベルが高いことを示しています。
IADLスコアの変化は、ベースラインから12週間まで測定されました
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sunghoon I Lee, PhD、University of Massachusetts, Amherst
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月17日
一次修了 (実際)
2025年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月3日
最初の投稿 (実際)
2021年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月21日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。