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Schwerwiegende spielbasierte Interventionen bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung außerhalb der Klinik

21. Juli 2025 aktualisiert von: University of Massachusetts, Amherst

Auf dem Weg zur Entwicklung einer mobilen Gesundheitstechnologie, die den Einsatz ernsthafter spielbasierter Interventionen bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung außerhalb der Klinik fördern soll

In dieser Studie wird die therapeutische Wirksamkeit der kognitiven Trainingsspiele von Neuro-World (Woorisoft, Südkorea) bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie.

Fünfzig Teilnehmer werden eingeschrieben und nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A oder Gruppe B zugeordnet.

Gruppe A führt selbst 30 Minuten am Tag und zweimal pro Woche kognitive Neuro-World-Trainingsspiele für 12 Wochen zu Hause durch (d. h. Interventionszeitraum). In den folgenden 12 Wochen nehmen die Teilnehmer an keiner vom Therapeuten überwachten kognitiven Therapie teil (d. h. Zeitraum ohne Intervention).

Gruppe B nimmt an keiner vom Therapeuten überwachten kognitiven Therapie teil (d. h. Zeitraum ohne Intervention). In den folgenden 12 Wochen werden die Teilnehmer zweimal pro Woche zu Hause (d. h. im Interventionszeitraum) 30 Minuten am Tag selbst kognitive Trainingsspiele von Neuro-World absolvieren.

Alle Teilnehmer beider Gruppen erhalten zweimal pro Woche Telefonanrufe, um 1) Feedback zu ihrer Einhaltung des kognitiven Neuro-World-Trainings (während des Interventionszeitraums) zu geben und 2) etwaige signifikante Änderungen im Niveau ihrer täglichen Aktivitäten (während des Interventionszeitraums) zu erfahren Zeitraum ohne Intervention und Interventionszeitraum).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01003
        • University of Massachusetts, Amherst
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
        • The State University of New Jersey, Rutgers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Siebzehn Punkte oder mehr und weniger als sechsundzwanzig Punkte beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Fünfundfünfzig Jahre und älter
  • Minimale technische Kenntnisse (d. h. Fähigkeit, ein Tablet selbstständig zu nutzen)
  • Besitz eines Computers für Online-Videokonferenz-basierte Kommunikation (erforderlich für kognitive Online-Bewertungen)

Ausschlusskriterien:

  • Verwirrende neurologische und psychiatrische Störungen
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung
  • Klinisch bekannte Hör- oder Sehstörung
  • Schwere motorische Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen, die sich auf die Nutzung mobiler Geräte auswirken können
  • Klinische Symptome lassen auf Demenz mit Lewy-Körperchen, progressive supranukleäre Parese, Multisystematrophie oder vaskulären Parkinsonismus schließen
  • Diagnose von Demenz
  • Schwere Depression
  • Jede erhebliche Beeinträchtigung der oberen Gliedmaßen, die die Verwendung des Tablets beeinträchtigen könnte
  • Teilnahme an einem anderen von einem Therapeuten betreuten kognitiven Training

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spielintervention
Die Studienteilnehmer spielen Neuro-World 30 Minuten pro Tag, zweimal pro Woche, 12 Wochen lang bei Ihnen zu Hause (24 Mal).
Gerät: Neuro-Welt
Neuro-World ist eine Sammlung von sechs Spielen, die für das kognitive Training entwickelt wurden, das sich auf Gedächtnis und Aufmerksamkeit konzentriert.
Kein Eingriff: Keine Intervention
Die Studienteilnehmer absolvieren kein kognitives Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die MOCA -Bewertungen liegen zwischen 0 und 30. Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin. Die Änderung der MOCA -Werte wurde von der Ausgangswert auf 12 Wochen gemessen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die MMSE -Ergebnisse liegen zwischen 0 und 30. Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin. Die Änderung der MMSE -Werte wurde von der Grundlinie auf 12 Wochen gemessen
12 Wochen
Änderung der Ziffernspannweite (DFS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die DFS -Ergebnisse liegen zwischen 0 und 14. Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin. Die Änderung der DFS -Werte wurde von der Ausgangswert auf 12 Wochen gemessen
12 Wochen
Änderung der Ziffern rückwärts (DBS)
Zeitfenster: 12 Wochen
DBS -Scores liegen zwischen 0 und 14. Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin. Die Änderung der DBS -Werte wurde von der Ausgangswert auf 12 Wochen gemessen
12 Wochen
Veränderung der Geriatrischen Depressionskala (GDS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die GDS -Bewertungen liegen zwischen 0 und 15. Höhere Werte deuten auf schwerere Depressionen hin. Die Änderung der GDS -Werte wurde von der Ausgangswert auf 12 Wochen gemessen
12 Wochen
Änderung der Kurzform 36 (SF-36) Mental Component Summary Score
Zeitfenster: 12 Wochen
SF-36 besteht aus acht Gesundheitsdomänen, die jeweils von 0 auf 100 bewertet werden, wobei höhere Punktzahlen günstigere Gesundheitszustände anzeigen. In dieser Studie berichten wir über den MCS-Score (Mental Component Summary), einen normbasierten zusammengesetzten Score, der aus relevanten psychischen Gesundheitsbereichen stammt. Der MCS ist in der allgemeinen US-Bevölkerung auf einen Mittelwert von 50 (SD = 10) standardisiert, wo höhere Werte ein besseres geistiges Wohlbefinden widerspiegeln. Die Änderung der SF-36-MCS-Werte wurde von der Ausgangswert auf 12 Wochen gemessen.
12 Wochen
Änderung der instrumentellen Aktivitäten der Lawton-Brody in der täglichen Lebensskala (IADL)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die IADL -Werte liegen zwischen 0 und 8. Höhere Werte weisen auf ein höheres Leistungsniveau bei Aktivitäten des täglichen Lebens hin. Die Änderung der IADL -Werte wurde von der Ausgangswert auf 12 Wochen gemessen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Mitarbeiter

Rutgers, The State University of New Jersey
Université de Montréal

Ermittler

  • Hauptermittler: Sunghoon I Lee, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2585

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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