对门诊外轻度认知障碍患者进行严重的基于游戏的干预
2025年7月21日 更新者：University of Massachusetts, Amherst
旨在开发旨在鼓励在诊所外对轻度认知障碍患者使用基于游戏的严重干预措施的移动医疗技术
本研究将评估 Neuro-World 认知训练游戏（Woorisoft，韩国）对轻度认知障碍患者的治疗效果。
研究概览
详细说明
本研究将是一项交叉随机对照试验。
将招募 50 名参与者并随机分配到 A 组或 B 组。
A 组将在家中自我管理 Neuro-World 认知训练游戏，每天 30 分钟，每周两次，持续 12 周（即干预期）。 在接下来的 12 周内，参与者将不会参与任何治疗师监督的认知疗法（即无干预期）。
B 组不会参与任何治疗师监督的认知疗法（即无干预期）。 在接下来的 12 周内，参与者将每周两次在家中自行管理 Neuro-World 认知训练游戏 30 分钟（即干预期）。
两组中的所有参与者将每周接到两次电话，以 1) 提供有关他们坚持 Neuro-World 认知训练的反馈（在干预期间）和 2) 了解他们日常活动水平的任何显着变化（在干预期间）无干预期和干预期）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Amherst、Massachusetts、美国、01003
- University of Massachusetts, Amherst
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New Jersey
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Newark、New Jersey、美国、07102
- The State University of New Jersey, Rutgers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 满 17 分或大于 26 分
- 五十五岁及以上
- 最低限度的技术素养（即 独立使用平板电脑的能力）
- 拥有一台用于基于在线视频会议的交流的计算机（在线认知评估所必需的）
排除标准：
- 混淆神经和精神疾病
- 外伤性脑损伤史
- 临床上已知的听力或视力障碍
- 可能影响移动设备使用的严重上肢运动障碍
- 提示路易体痴呆、进行性核上性麻痹、多系统萎缩或血管性帕金森病的临床表现
- 痴呆症的诊断
- 严重抑郁
- 任何可能影响平板电脑使用的明显上肢损伤
- 参与任何其他治疗师监督的认知训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：游戏干预
研究参与者每天玩 Neuro-World 30 分钟，每周玩两次，在家中玩 12 周（24 次）。
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Neuro-World 是六款游戏的合集，专为专注于记忆力和注意力的认知训练而开发。
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无干预：无干预
研究参与者不进行任何认知训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估的变化（MOCA）
大体时间：12周
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MOCA分数在0到30之间。
较高的分数表明认知功能更好。
MOCA分数的变化是从基线到12周的
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小型政府检查（MMSE）的变化
大体时间：12周
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MMSE分数在0到30之间。
较高的分数表明认知功能更好。
MMSE分数的变化是从基线到12周的
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12周
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更改数字前进跨度（DFS）
大体时间：12周
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DFS分数在0到14之间。
较高的分数表明认知功能更好。
DFS分数的变化是从基线到12周的
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12周
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更改数字向后跨度（DBS）
大体时间：12周
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DBS分数在0到14之间。
较高的分数表明认知功能更好。
DBS分数的变化是从基线到12周的
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12周
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老年抑郁量表（GDS）的变化
大体时间：12周
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GDS得分范围在0到15之间。
得分较高，表明更严重的抑郁症。
GDS分数的变化是从基线到12周的
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12周
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简短形式36（SF-36）心理成分摘要得分
大体时间：12周
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SF-36由八个健康领域组成，每个领域的得分从0到100，得分较高，表明健康状况更有利。
在这项研究中，我们报告了心理成分摘要（MCS）评分，这是一种基于标准的综合评分，该评分源自相关的心理健康领域。
在美国普通人群中，MCS的平均值为50（SD = 10），其中较高的分数反映了更好的心理健康。
SF-36 MCS分数的变化是从基线到12周的。
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12周
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Lawton-Brody乐器日常生活量表（IADL）的变化
大体时间：12周
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IADL得分范围在0到8之间。较高的分数表明日常生活活动的表现水平更高。
IADL分数的变化是从基线到12周的
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sunghoon I Lee, PhD、University of Massachusetts, Amherst
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月17日
初级完成 (实际的)
2025年3月31日
研究完成 (实际的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月3日
首次发布 (实际的)
2021年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月21日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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