Interventions basées sur le jeu sérieux chez les patients atteints de troubles cognitifs légers en dehors de la clinique
21 juillet 2025 mis à jour par: University of Massachusetts, Amherst
Vers le développement d'une technologie de santé mobile conçue pour encourager l'utilisation d'interventions basées sur des jeux sérieux chez les patients atteints de troubles cognitifs légers en dehors de la clinique
Cette étude évaluera l'efficacité thérapeutique des jeux d'entraînement cognitif Neuro-World (Woorisoft, Corée du Sud) chez les patients présentant une déficience cognitive légère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé croisé.
Cinquante participants seront inscrits et assignés au hasard au groupe A ou au groupe B.
Le groupe A s'auto-administrera les jeux d'entraînement cognitif Neuro-World pendant 30 minutes par jour, deux fois par semaine pendant 12 semaines à domicile (c'est-à-dire la période d'intervention). Pendant les 12 semaines suivantes, les participants ne participeront à aucune thérapie cognitive supervisée par un thérapeute (c'est-à-dire une période sans intervention).
Le groupe B ne participera à aucune thérapie cognitive supervisée par un thérapeute (c'est-à-dire une période sans intervention). Pendant les 12 semaines suivantes, les participants s'auto-administreront des jeux d'entraînement cognitif Neuro-World pendant 30 minutes par jour, deux fois par semaine à domicile (c'est-à-dire pendant la période d'intervention).
Tous les participants des deux groupes recevront des appels téléphoniques deux fois par semaine pour 1) fournir des commentaires sur leur adhésion à l'entraînement cognitif Neuro-World (pendant la période d'intervention) et 2) apprendre tout changement significatif dans le niveau de leurs activités quotidiennes (pendant la la période de non-intervention et la période d'intervention).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
- University of Massachusetts, Amherst
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
- The State University of New Jersey, Rutgers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Dix-sept points ou plus et moins de vingt-six points au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Cinquante-cinq ans et plus
- Connaissances technologiques minimales (c.-à-d. capacité à utiliser une tablette de façon autonome)
- Disposer d'un ordinateur pour la communication par vidéoconférence en ligne (nécessaire pour les évaluations cognitives en ligne)
Critère d'exclusion:
- Confondre troubles neurologiques et psychiatriques
- Antécédents de traumatisme crânien
- Déficience auditive ou visuelle cliniquement connue
- Déficiences motrices graves des membres supérieurs pouvant avoir une incidence sur l'utilisation d'appareils mobiles
- Présentations cliniques évoquant une démence à corps de Lewy, une paralysie supranucléaire progressive, une atrophie multisystématisée ou un parkinsonisme vasculaire
- Diagnostic de démence
- Dépression majeure
- Toute déficience significative des membres supérieurs pouvant affecter l'utilisation de la tablette
- Participation à tout autre entraînement cognitif supervisé par un thérapeute
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de jeu
Les participants à l'étude jouent à Neuro-World 30 minutes par jour, deux fois par semaine pendant 12 semaines à domicile (24 fois).
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Neuro-World est une collection de six jeux développés pour l'entraînement cognitif axé sur la mémoire et l'attention.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants à l'étude ne participent à aucun entraînement cognitif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: 12 semaines
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Les scores MOCA varient entre 0 et 30.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
Le changement des scores MOCA a été mesuré de la ligne de base à 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'examen de l'État mini-mental (MMSE)
Délai: 12 semaines
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Les scores MMSE varient entre 0 et 30.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
Le changement des scores MMSE a été mesuré de la ligne de base à 12 semaines
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12 semaines
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Changement dans la portée de l'avant (DFS)
Délai: 12 semaines
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Les scores DFS varient entre 0 et 14.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
Le changement des scores DFS a été mesuré de la ligne de base à 12 semaines
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12 semaines
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Changement de chiffre en arrière (DBS)
Délai: 12 semaines
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Les scores DBS varient entre 0 et 14.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
Le changement des scores DBS a été mesuré de la ligne de base à 12 semaines
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12 semaines
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Changement de l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: 12 semaines
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Les scores GDS varient entre 0 et 15.
Des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave.
Le changement des scores GDS a été mesuré de la ligne de base à 12 semaines
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12 semaines
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Changement de la forme courte 36 (SF-36) Score de résumé des composants mentaux
Délai: 12 semaines
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Le SF-36 se compose de huit domaines de santé, chacun noté de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant des états de santé plus favorables.
Dans cette étude, nous rapportons le score de résumé des composants mentaux (MCS), un score composite basé sur les normes dérivé des domaines de santé mentale pertinents.
Le MCS est standardisé à une moyenne de 50 (ET = 10) dans la population générale américaine, où les scores plus élevés reflètent un meilleur bien-être mental.
Le changement des scores SF-36 MCS a été mesuré de la ligne de base à 12 semaines.
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12 semaines
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Changement dans les activités instrumentales de Lawton-brody of Daily Living Scale (IADL)
Délai: 12 semaines
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Les scores IADL varient entre 0 et 8. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de performance plus élevés dans les activités de la vie quotidienne.
Le changement des scores IADL a été mesuré de la ligne de base à 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunghoon I Lee, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Première publication (Réel)
9 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2585
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .