Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seriøse spilbaserede interventioner hos patienter med let kognitiv svækkelse uden for klinikken

21. juli 2025 opdateret af: University of Massachusetts, Amherst

På vej mod udviklingen af ​​en mobil-sundhedsteknologi designet til at tilskynde til brugen af ​​seriøse spilbaserede interventioner hos patienter med let kognitiv svækkelse uden for klinikken

Denne undersøgelse vil evaluere den terapeutiske effekt af Neuro-World kognitive træningsspil (Woorisoft, S. Korea) hos patienter med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et cross-over randomiseret kontrolleret forsøg.

Halvtreds deltagere vil blive tilmeldt og tilfældigt tildelt gruppe A eller gruppe B.

Gruppe A vil selv administrere Neuro-World kognitive træningsspil i 30 minutter om dagen, to gange om ugen i 12 uger i hjemmet (dvs. interventionsperiode). I de følgende 12 uger vil deltagerne ikke deltage i nogen terapeut-superviserede kognitive terapier (dvs. ingen interventionsperiode).

Gruppe B vil ikke deltage i nogen terapeut-superviserede kognitive terapier (dvs. ingen interventionsperiode). I de følgende 12 uger vil deltagerne selv administrere Neuro-World kognitive træningsspil i 30 minutter om dagen, to gange om ugen i hjemmet (dvs. interventionsperiode).

Alle deltagere i begge grupper vil modtage telefonopkald to gange om ugen for at 1) give feedback på deres overholdelse af Neuro-World kognitiv træning (i interventionsperioden) og 2) lære væsentlige ændringer i niveauet af deres daglige aktiviteter (i løbet af ingen interventionsperiode og interventionsperioden).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Forenede Stater, 01003
        • University of Massachusetts, Amherst
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
        • The State University of New Jersey, Rutgers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sytten point eller mere og mindre end seksogtyve point på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Femoghalvtreds år og derover
  • Minimal teknologisk læsefærdighed (dvs. evnen til at bruge en tablet uafhængigt)
  • At have en computer til online videokonference-baseret kommunikation (nødvendigt for online kognitive vurderinger)

Ekskluderingskriterier:

  • Forvirrende neurologiske og psykiatriske lidelser
  • Historie om traumatisk hjerneskade
  • Klinisk kendt høre- eller synsnedsættelse
  • Alvorlige motoriske svækkelser i de øvre lemmer, der kan påvirke brugen af ​​mobile enheder
  • Kliniske præsentationer, der tyder på demens med Lewy-legemer, progressiv supranukleær parese, multipel systematrofi eller vaskulær parkinsonisme
  • Diagnose af demens
  • Større depression
  • Enhver betydelig svækkelse af øvre lemmer, der kan påvirke tabletbrug
  • Deltagelse i enhver anden terapeut-superviseret kognitiv træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spilintervention
Undersøgelsesdeltagere spiller Neuro-World 30 minutter om dagen, to gange om ugen i 12 uger i dine hjemmeindstillinger (24 gange).
Enhed: Neuro-verden
Neuro-World er en samling af seks spil, der er udviklet til kognitiv træning, der fokuserer på hukommelse og opmærksomhed.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Undersøgelsesdeltagere deltager ikke i kognitiv træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 12 uger
MOCA -scoringer varierer mellem 0 og 30. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Ændringen i MOCA -scoringer blev målt fra baseline til 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: 12 uger
MMSE -scoringer varierer mellem 0 og 30. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Ændringen i MMSE -scoringer blev målt fra baseline til 12 uger
12 uger
Ændring i ciffer fremadspænd (DFS)
Tidsramme: 12 uger
DFS -scoringer varierer mellem 0 og 14. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Ændringen i DFS -scoringer blev målt fra baseline til 12 uger
12 uger
Ændring i ciffer bagudspænding (DBS)
Tidsramme: 12 uger
DBS -scoringer varierer mellem 0 og 14. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Ændringen i DBS -scoringer blev målt fra baseline til 12 uger
12 uger
Ændring i geriatrisk depression skala (GDS)
Tidsramme: 12 uger
GDS -scoringer varierer mellem 0 og 15. Højere score indikerer mere alvorlig depression. Ændringen i GDS -scoringer blev målt fra baseline til 12 uger
12 uger
Ændring i kort form 36 (SF-36) Mental komponentoversigts score
Tidsramme: 12 uger
SF-36 består af otte sundhedsdomæner, der hver scores fra 0 til 100, med højere score, der indikerer mere gunstige sundhedsstater. I denne undersøgelse rapporterer vi den mentale komponentoversigt (MCS) score, en normbaseret sammensat score, der stammer fra relevante mentale sundhedsdomæner. MCS er standardiseret til et gennemsnit på 50 (SD = 10) i den generelle amerikanske befolkning, hvor højere score afspejler bedre mental velvære. Ændringen i SF-36 MCS-scoringer blev målt fra baseline til 12 uger.
12 uger
Ændring i Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: 12 uger
IADL -scoringer varierer mellem 0 og 8. Højere score indikerer større niveauer af ydeevne i aktiviteter i dagligdagen. Ændringen i IADL -scoringer blev målt fra baseline til 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Samarbejdspartnere

Rutgers, The State University of New Jersey
Université de Montréal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunghoon I Lee, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2585

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Neuro-verden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner